Previsão para detectar pré-DM/DM em uma população chinesa
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong
Sensibilidade e especificidade das recomendações das diretrizes e modelos preditivos existentes para detectar diabetes mellitus ou pré-diabetes não diagnosticados em uma população chinesa
Este projeto irá comparar a sensibilidade e especificidade de diferentes critérios de triagem ou recomendações para detectar pré-diabetes ou diabetes mellitus em uma população chinesa, usando hemoglobina A1c no ponto de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1901
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Hong Kong, Hong Kong
- School of public health and primary care
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População chinesa em geral
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥25 anos
- sem diagnóstico prévio de DM
- Chinês.
Critério de exclusão:
- histórico de doenças cardiovasculares, incluindo qualquer tipo de acidente vascular cerebral, doença isquêmica do coração, fibrilação atrial e/ou doença vascular periférica
- doença mental ou física grave ou barreiras linguísticas que limitam a coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Chineses sem história conhecida de diabetes
|
O Afinion2™ (Abbott, Oslo, Noruega) será usado para o estudo atual, pois foi validado recentemente.
De acordo com a American Diabetes Association (ADA), o pré-diabetes (pré-DM) é diagnosticado se a HbA1c for 5,7-6,4% e o diabetes (DM) é diagnosticado se a HbA1c for ≥6,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto de atendimento (POC) HbA1c
Prazo: linha de base
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a medida para diagnosticar pré-diabetes ou diabetes; pré-DM é diagnosticado se HbA1c é 5,7-6,4% e DM é diagnosticado se HbA1c é ≥6,5%.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial de escritório
Prazo: linha de base
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uma medida para rastrear a hipertensão; A PA será medida 2 vezes (com intervalo de 1 minuto) e estará de acordo com as diretrizes do Gabinete de Cuidados Primários de Hong Kong (por exemplo, a escolha de manguitos e posicionamento).
A média das duas leituras de PA será usada para análise e gerenciamento.
PA elevada é definida como PA sistólica (PAS) ≥140mmHg e/ou PA diastólica (PAD) ≥90mmHg
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linha de base
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Índice de massa corporal
Prazo: linha de base
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uma medida para a obesidade.
O índice de massa corporal (IMC) é calculado dividindo o peso pela altura ao quadrado (IMC = peso (kg)/altura(m)2).
De acordo com o Centro de Proteção à Saúde de Hong Kong, o sobrepeso e a obesidade são definidos como um IMC de 23-24,9kg/m2
e ≥25kg/m2 respectivamente
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC-202103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Compartilhará dados mediante solicitação razoável dos pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .