健康な成人の免疫に対する4つの植物抽出物の消費の影響（B-4免疫） (B-4-Immune)

包含基準:

• 40歳から60歳まで（制限あり）
• 18,5 < ボディマス指数 < 30 kg/m2
• 過去 4 週間の通常の飲食習慣、体重、身体活動パターンを変更していない
• 過去 7 日間の柑橘類とフルーツ ジュースの摂取量は、1 日最大 2 食分に制限
• 過去2週間のカフェイン摂取量が400mg/日未満
• 閉経前の女性の場合：研究開始前の少なくとも3サイクルから同じ信頼できる避妊法（経口または局所ホルモン避妊法、手術（結紮、両側卵巣摘出術）、銅製子宮内器具）を使用し、全期間中それを維持することに同意している研究の
• 更年期女性の場合：ホルモン補充療法なし
• 1日のアルコール摂取量がグラス2杯未満
• 禁煙またはたばこの消費を少なくとも 12 か月停止した
• 治験責任医師の意見によると、一般的および精神的に良好な健康状態：病歴または身体検査に臨床的に重要かつ関連する異常はありません
• -彼の日付および署名されたインフォームドコンセントフォームによって証明されるように、プロトコル手順に従うことにより、研究に参加することができ、喜んで参加する
• 社会保障制度に加入
• VRBサイト（生物医学研究ボランティアデータベース）への登録を受け付けます

V0生物学的分析の後、被験者は次の基準で研究に適格となります：

• 全血球数（CBC）、ヘモグロビン、ヘマトクリット、MVC（平均赤血球容積）、MCH（平均赤血球ヘモグロビン）、HCT（ヘマトクリット）、MCHC（平均赤血球ヘモグロビン濃度）、RDW（赤血球分布幅）、MPV（平均血小板容積）、PCT（plateletcrit）、ASAT（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）、ALAT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）、尿素、クレアチニン、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、総コレステロール、TG（トリグリセリド）、研究者の意見による血糖
• 妊娠検査陰性：妊娠可能年齢の女性の血中ベータHCG < 5 IU/L

除外基準:

• -包含訪問の6週間前の任意のワクチン接種および/または研究中の任意のワクチン接種
• 特定の食事/習慣: 高タンパクまたはビーガンの食事
• 1週間に150分以上の激しい活動（重要な身体的努力を要求し、通常よりもはるかに多くの呼吸を必要とする。たとえば、重い荷物を持ち上げる、マウンテンバイク、サッカーをする..）および5時間以上運動する被験者中等度の活動の週 (中程度の身体的努力を要求し、通常よりも少し多く呼吸する必要があります。たとえば、中程度の負荷を持ち上げたり、静かに自転車に乗ったりするなど)
• 過去または現在のアレルギー性鼻炎（くしゃみ、目と鼻の引っかき傷）および/または喘息（咳、喘鳴、息切れ）
• 神経障害/糖尿病性神経障害の現在または過去の障害がある
• 代謝障害または内分泌障害に苦しんでいる
• SBP > 139 および/または DBP > 89 mmHg
• -治療済みまたは未治療の糖尿病および/または膵臓疾患
• 現在または過去の心臓病
• 現在または過去の肝疾患（肝硬変、線維症、NASH…）
• 現在または過去に肺疾患を患っている
• 現在または過去の腎疾患がある
• 膀胱/腎臓結石の重大なリスクがある
• 過去6週間の感染症
• -未治療の甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、または制御されていない甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症または治療された甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症が3か月未満（治療された甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症が少なくとも3か月間安定している場合は受け入れられます）
• -未治療の高血圧、または制御されていない高血圧、または3か月未満の治療を受けた高血圧（少なくとも3か月間安定した治療を受けた高血圧は受け入れられます）
• -未治療の高コレステロール血症または制御されていない高コレステロール血症または治療された高コレステロール血症が3か月未満である 研究者の意見（少なくとも3か月間安定している治療および管理された高コレステロール血症は研究者の意見に従って受け入れられます）
• 免疫応答に影響を与える過去または現在の炎症性疾患 (関節リウマチ、骨代謝疾患、乾癬、痛風、症候性軟骨石灰化症、活動性感染症など)
• -免疫不全のボランティアおよび/または現在の免疫抑制療法
• 現在または過去に自己免疫疾患または免疫不全症を患っている
• 消化器疾患、胃腸炎（4週間以内）、腸閉塞、長期にわたる激しい下痢、激しい逆流、嚥下困難
• -現在のがんまたは5年未満の寛解期および/または過去または現在の血液がん（例外：基底細胞がん、または非扁平上皮細胞皮膚がん、前立腺がん、または in situ がん腫 過去2年間に有意な進行はありません）
• 過去3か月の抗生物質の消費
• 慢性的な抗ウイルスおよび/または抗菌治療
• -現在のヘパリン治療または抗凝固薬
• 過去3か月間の下剤の消費
• -鼻ステロイド、うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬、組み合わせた風邪の処方、抗炎症薬（非ステロイド性抗炎症薬、イブプロフェン、シクロオキシゲナーゼ2阻害剤）を服用している被験者 過去4週間の免疫刺激剤（サイトカイン、胸腺画分）による治療
• 過去4週間の栄養補助食品（オメガ3脂肪酸、プロバイオティックサプリメント、ビタミン、ミネラルサプリメント、ハーブ免疫刺激剤などを含むがこれらに限定されない）の消費
• -肥満手術または研究製品の腸吸収不良につながる可能性のある疾患
• -研究製品の成分のいずれかに対する既知または疑われる食物アレルギーまたは不耐性または過敏症
• 妊娠中および/または授乳中の女性、または今後3か月以内に妊娠する予定の女性
• -高レベルの身体活動を含む、研究者によると、研究に適合しないと見なされるライフスタイルを持っている
• 調査官によると、拒食症、過食症、または重大な摂食障害の個人歴がある
• -現在別の臨床試験に参加している、または過去90日間の以前の臨床試験への参加を終了したボランティア
• 過去 12 か月間に 4500 ユーロ以上の臨床試験の補償を受け取ったことがある
• 法的保護（後見、後見）の下にあるか、行政または司法の決定に従って権利を剥奪されている
• -インフォームドコンセントに署名するための心理的または言語的不能を提示する
• 緊急時の連絡が取れない