Влияние потребления 4 растительных экстрактов на иммунитет у здоровых взрослых (B-4-иммунитет) (B-4-Immune)

Критерии включения:

• Возраст от 40 до 60 лет (включая ограничения)
• 18,5 < Индекс массы тела < 30 кг/м2
• Без изменения их обычных привычек в еде / питье, массы тела и моделей физической активности за последние 4 недели.
• Потребление цитрусовых и фруктовых соков ограничено максимум двумя порциями в день за последние 7 дней.
• Потребление кофеина < 400 мг/день за последние 2 недели
• Для женщин не в менопаузе: с такой же надежной контрацепцией (пероральная или местная гормональная контрацепция, оперативное вмешательство (лигирование, двусторонняя овариэктомия), медная внутриматочная спираль) не менее чем за 3 цикла до начала исследования и согласие на ее сохранение в течение всего срока исследования
• Для женщин в менопаузе: без заместительной гормональной терапии.
• Ежедневное потребление алкоголя менее 2 стаканов
• отказ от курения или употребления табака в течение как минимум 12 месяцев;
• Хорошее общее и психическое здоровье по мнению исследователя: отсутствие клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или физикальном обследовании
• Способен и желает участвовать в исследовании, соблюдая процедуры протокола, о чем свидетельствует его датированная и подписанная форма информированного согласия.
• Аффилирован со схемой социального обеспечения
• Принимается регистрация на сайте VRB (база данных добровольцев в биомедицинских исследованиях)

После биологического анализа V0 субъекты будут иметь право на участие в исследовании по следующим критериям:

• Нормальные значения общего анализа крови (ОАК), гемоглобина, гематокрита, MVC (средний объем эритроцитов), MCH (средний корпускулярный гемоглобин), HCT (гематокрит), MCHC средней концентрации гемоглобина в эритроцитах), RDW (ширина распределения эритроцитов), MPV ( средний объем тромбоцитов), ПКТ (тромбоцитрит), АсАТ (аспартатаминотрансфераза), АЛАТ (аланинаминотрансфераза), мочевина, креатинин, ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, ТГ (триглицериды), гликемия по мнению исследователей
• Отрицательный тест на беременность: бета-ХГЧ в крови < 5 МЕ/л для женщин детородного возраста

Критерий исключения:

• Любая вакцинация за 6 недель до визита для включения и/или любая вакцинация во время исследования
• Конкретный пищевой рацион/привычки: высокобелковая или веганская диета.
• Субъекты, которые тренируются более 150 минут в неделю интенсивной деятельности (которая требует значительных физических усилий и нуждается в дыхании намного больше, чем обычно, например, подъем тяжестей, катание на горном велосипеде, игра в футбол...) и более 5 часов в неделя умеренной активности (которая требует умеренных физических усилий и требует немного больше дыхания, чем обычно; например, подъем умеренной нагрузки, спокойная езда на велосипеде…)
• С перенесенным или текущим аллергическим ринитом (чихание, царапание глаз и носа) и/или астмой (кашель, свистящее дыхание, одышка)
• С текущим или прошлым расстройством невропатии/диабетической невропатии
• Страдает от метаболического или эндокринного расстройства
• САД > 139 и/или ДАД > 89 мм рт.ст.
• Леченный или нелеченный диабет и/или любое заболевание поджелудочной железы
• С текущим или прошлым сердечным заболеванием
• С текущим или прошлым заболеванием печени (цирроз, фиброз, НАСГ…)
• При текущем или перенесенном легочном заболевании
• При текущем или перенесенном заболевании почек
• Со значительным риском образования камней в мочевом пузыре/почках
• Инфекционное заболевание в течение последних 6 недель
• Нелеченный гипо/гипертиреоз, или неконтролируемый гипо/гипертиреоз, или леченный гипо/гипертиреоз в течение менее 3 месяцев (допускается леченый гипо/гипертиреоз, стабилизированный в течение как минимум 3 месяцев)
• Нелеченая артериальная гипертензия, или неконтролируемая артериальная гипертензия, или леченная артериальная гипертензия в течение менее 3 месяцев (леченная артериальная гипертензия, стабилизированная в течение не менее 3 месяцев, допускается)
• Нелеченая гиперхолестеринемия или неконтролируемая гиперхолестеринемия или леченная гиперхолестеринемия в течение менее 3 месяцев по мнению исследователя (леченая и контролируемая гиперхолестеринемия, стабилизированная в течение не менее 3 месяцев, допускается по мнению исследователя)
• Прошлое или текущее воспалительное заболевание, влияющее на иммунный ответ (ревматоидный артрит, нарушение обмена веществ в костях, псориаз, подагра, симптоматический хондрокальциноз и активная инфекция…)
• Иммунодефицит добровольцев и/или текущая иммуносупрессивная терапия
• С текущим или прошлым аутоиммунным заболеванием или иммунодефицитом
• Желудочно-кишечные заболевания, гастроэнтерит (в течение 4 недель), кишечная непроходимость, длительная тяжелая диарея, тяжелая регургитация, затруднение глотания
• Рак в настоящее время или в стадии ремиссии < 5 лет и/или любой перенесенный или текущий гематологический рак (исключение: базально-клеточная карцинома или неплоскоклеточный рак кожи, рак предстательной железы или карцинома in situ без какого-либо значительного прогрессирования в течение последних 2 лет)
• Прием антибиотиков за последние 3 мес.
• Длительное противовирусное и/или антибактериальное лечение
• Текущее лечение гепарином или антикоагулянтным препаратом
• Потребление слабительного за последние 3 месяца
• Субъекты, которые принимают назальные стероиды, противоотечные средства, антигистаминные препараты, комбинированные средства от простуды, противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, ибупрофен, ингибиторы циклооксигеназы 2) и терапию иммуностимуляторами (цитокины, фракции тимуса) в течение последних 4 недель.
• Потребление любых пищевых добавок (включая, помимо прочего, омега-3-жирные кислоты, пробиотические добавки, витамины, минеральные добавки, растительные иммуностимуляторы и т. д.) за последние 4 недели.
• Бариатрическая хирургия или любое заболевание, которое может привести к кишечной мальабсорбции исследуемых продуктов.
• С известной или предполагаемой пищевой аллергией, непереносимостью или повышенной чувствительностью к любому из ингредиентов исследуемых продуктов.
• Беременные и/или кормящие женщины или планирующие забеременеть в ближайшие 3 месяца
• Образ жизни, который, по мнению исследователя, считается несовместимым с исследованием, включая высокую физическую активность
• По данным исследователя, с личной историей нервной анорексии, булимии или значительными расстройствами пищевого поведения
• В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или волонтер, который прекратил свое участие в предыдущем клиническом исследовании за последние 90 дней.
• Получив в течение последних 12 месяцев компенсацию за клиническое исследование выше или равной 4500 евро
• Находящийся под правовой защитой (попечительством, попечительством) или лишенный своих прав по административному или судебному решению
• Представление психологической или языковой неспособности подписать информированное согласие
• Невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации