4가지 식물추출물의 섭취가 건강한 성인의 면역에 미치는 영향(B-4-Immune) (B-4-Immune)

포함 기준:

• 40~60세(제한 포함)
• 18,5 < 체질량 지수 < 30kg/m2
• 지난 4주 동안 정상적인 식사/음주 습관, 체중 및 신체 활동 패턴의 수정 없이
• 지난 7일 동안 하루 최대 2인분으로 제한되는 감귤류 및 과일 주스 소비
• 지난 2주 동안 카페인 < 400mg/일 섭취
• 폐경기가 아닌 여성의 경우: 연구 시작 최소 3주기 이전부터 동일한 신뢰할 수 있는 피임법(경구 또는 국소 호르몬 피임법, 수술(결찰, 양측 난소 절제술), 구리 자궁내 장치)을 사용하고 전체 기간 동안 유지하기로 동의 연구의
• 폐경기 여성의 경우: 호르몬 대체 요법 없이
• 하루 2잔 미만의 알코올 섭취량
• 최소 12개월 동안 금연 또는 담배 소비 중단
• 연구자의 의견에 따라 양호한 일반 및 정신 건강: 병력 또는 신체 검사에서 임상적으로 중요하고 관련된 이상이 없음
• 날짜가 있고 서명된 정보에 입각한 동의서에 의해 입증된 프로토콜 절차를 준수하여 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
• 사회 보장 제도와 제휴
• VRB 사이트(생의학 연구 데이터베이스의 자원봉사자) 등록을 수락합니다.

V0 생물학적 분석 후 피험자는 다음 기준에 따라 연구 대상이 됩니다.

• 전체혈구수(CBC), 헤모글로빈, 헤마토크리트, MVC(평균적혈구용적), MCH(평균적혈구헤모글로빈), HCT(헤마토크릿), MCHC 평균적혈구헤모글로빈농도), RDW(적혈구분포폭), MPV( 평균혈소판량), PCT(plateletcrit), ASAT(aspartate aminotransferase), ALAT(alanine aminotransferase), 요소, 크레아티닌, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 총콜레스테롤, TG(트리글리세리드), 연구자의 의견에 따른 혈당
• 음성 임신 검사: 가임기 여성의 혈액 베타 HCG < 5 IU/L

제외 기준:

• 포함 방문 6주 전의 모든 백신 접종 및/또는 연구 동안의 모든 백신 접종
• 특정 음식/습관: 고단백 또는 완전채식
• 일주일에 150분 이상 격렬한 활동(중요한 육체적 노력이 필요하고 평소보다 훨씬 더 많은 호흡이 필요한 활동, 예를 들어 무거운 짐 들기, 산악자전거 타기, 축구 등)을 하고 1주일에 5시간 이상 운동하는 피험자 중간 정도의 활동 주간(보통 정도의 신체적 노력이 필요하고 평소보다 약간 더 숨을 쉬어야 함; 예를 들어 적당한 부하를 들어 올리거나 조용한 자전거 타기…)
• 과거 또는 현재 알레르기성 비염(재채기, 눈과 코 긁기) 및/또는 천식(기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨)
• 신경병증/당뇨병성 신경병증의 현재 또는 과거 장애가 있는 경우
• 대사 또는 내분비 장애로 고통받는
• SBP > 139 및/또는 DBP > 89mmHg
• 치료 또는 미치료 당뇨병 및/또는 모든 췌장 질환
• 현재 또는 과거의 심장 질환이 있는 경우
• 현재 또는 과거의 간 질환(간경화, 섬유증, NASH…)
• 현재 또는 과거의 폐 질환이 있는 경우
• 현재 또는 과거의 신장 질환이 있는 경우
• 방광/신장 결석의 상당한 위험이 있는 경우
• 지난 6주 동안의 전염병
• 치료받지 않은 갑상선기능저하증/갑상선기능항진증, 또는 통제되지 않은 갑상선기능저하/기능항진증 또는 치료받은 갑상선기능저하증/기능항진증이 3개월 미만(적어도 3개월 동안 안정화된 갑상선기능저하증/기능항진증 치료는 허용됨)
• 치료받지 않은 고혈압 또는 조절되지 않는 고혈압 또는 치료받은 고혈압이 3개월 미만(최소 3개월 이상 안정한 고혈압 치료받은 사람도 인정)
• 치료되지 않은 고콜레스테롤혈증 또는 조절되지 않은 고콜레스테롤혈증 또는 조사자의 의견에 따라 3개월 미만 동안 치료된 고콜레스테롤혈증 (최소 3개월 동안 안정화된 치료 및 조절된 고콜레스테롤혈증은 조사자의 의견에 따라 허용됨)
• 면역 반응에 영향을 미치는 과거 또는 현재의 염증성 질환(류마티스 관절염, 뼈 대사 질환, 건선, 통풍, 증상성 연골 석회화 및 활동성 감염…)
• 면역결핍 지원자 및/또는 현재 면역억제 요법
• 현재 또는 과거의 자가면역질환 또는 면역결핍
• 위장병, 위장염(4주 이내), 장폐색, 장기간의 심한 설사, 심한 역류, 삼킴곤란
• 현재 암 또는 관해 5년 미만 및/또는 과거 또는 현재 혈액암(예외: 기저 세포 암종, 또는 비편평 세포 피부암, 전립선암 또는 지난 2년 동안 의미 있는 진행이 없는 상피내 암종)
• 지난 3개월간 항생제 사용량
• 만성 항바이러스 및/또는 항균 치료
• 현재 헤파린 치료 또는 항응고제
• 지난 3개월간 변비약 복용
• 지난 4주 동안 비강 스테로이드, 충혈 완화제, 항히스타민제, 복합 감기약, 항염증제(비스테로이드성 항염증제, 이부프로펜, 사이클로옥시게나제 2 억제제) 및 면역자극제(사이토카인, 흉선 분획물) 요법을 받은 피험자
• 지난 4주 동안 식품 보조제(오메가-3 지방산, 프로바이오틱 보조제, 비타민, 미네랄 보조제, 허브 면역 자극제 등을 포함하되 이에 국한되지 않음) 섭취
• 배리아트릭 수술 또는 연구 제품의 장내 흡수 장애로 이어질 수 있는 모든 질병
• 알려진 또는 의심되는 식품 알레르기 또는 연구 제품의 성분에 대한 과민증 또는 과민증이 있는 경우
• 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성 또는 향후 3개월 이내에 임신할 예정인 여성
• 높은 수준의 신체 활동을 포함하여 조사자에 따라 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 라이프스타일을 가짐
• 조사관에 따르면 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 심각한 섭식 장애의 개인 병력이 있는 경우
• 현재 다른 임상시험에 참여 중이거나 지난 90일 동안 이전 임상시험 참여를 종료한 지원자
• 지난 12개월 동안 임상 시험에 대해 4500유로 이상의 보상을 받은 경우
• 법적 보호(후견인, 피후견인)를 받거나 행정적 또는 사법적 결정에 따라 권리를 박탈당하는 자
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 심리적 또는 언어적 능력이 없음을 나타내는 경우
• 비상시 연락 불가