化膿連鎖球菌保菌の獲得と伝達に関する研究 (SpyCATS)

研究の種類とデザイン

この研究は、ガンビアのスクータの世帯内の前向き縦断的（オープン）コホート研究です。 世帯が募集され、利用可能なすべての世帯メンバーが参加するよう求められます。 世帯は 12 か月間追跡され、最大で 1 か月に 1 回 (少なくとも 3 か月に 1 回)、参加者の一部のサブグループについてはより頻繁に訪問されます。

利用可能なすべての世帯メンバーを個々の参加者として含め、合計 45 世帯が募集されます (スクータの平均世帯規模が約 10 である約 450 の参加者のコホートになります)。

世帯は 12 か月間登録されます。登録期間は雨季の前に開始することを目指しており、登録期間が 1 つの完全な雨季にまたがり、乾期が両側にあることを確認します。 すべての世帯は、登録訪問 (MV0) を受けてから、毎月の訪問 (MV1、MV2、MV3 など、MV12 まで) まで、または実際的な制約が生じた場合は頻度を減らします。

各訪問時に、口腔咽頭スワブ、正常皮膚スワブ、口腔液サンプル、および乾燥血液スポットサンプルがすべての個人から採取され、社会人口統計学、社会的混合行動、および臨床検査所見に関するデータが収集されます。 記録される検査所見には、咽頭炎、膿皮症、および疥癬の証拠が含まれます。 さらに、詳細な機能的免疫応答のために、研究の開始時と終了時に血清の血液サンプルが採取されます。 膿皮症の病変、ドアの取っ手などの家庭内の一般的なタッチポイント、および家庭内で使用されるプレートからもスワブが採取されます。

スワブは同日に検査室に運ばれ、微生物培養のために播種されます。 培養によりスワブからGASの存在が確認され、存在する場合は抗生物質耐性が判定され、分離株は後で使用するために保存されます。 さらに、C 群と G 群の連鎖球菌が特定された場合、分離株が保存され、正常な皮膚と膿皮症の傷のスワブから、黄色ブドウ球菌の分離株が保存されます。

参加者からの綿棒は、GASの存在について培養され、分離株は、同定された株の系統発生的関連性を評価するために全ゲノム配列決定を受けます。 これらのデータは、株取得の一時的な発生率、臨床データ、および家庭の状況と組み合わせて、GAS 伝染の数学的モデルを構築し、家庭内および家庭間の主要な伝染経路を特定するために使用されます。

サブスタディ:

事件の激化 GAS監視団

12 世帯のサブグループのほとんどがベースラインで少なくとも 1 人の無症候性 GAS 保有者を持ち、一部は保有者がいないため、コホートを形成して強化スワブ検査を受けます。 このコホートは、主要なコホートよりも高い解像度で GAS 保菌および疾患の発生率を評価するために使用されます。 出席しているすべての家族は、6か月間毎週訪問することを目的として、より頻繁にスワブ検査を受けます。 これらの訪問では、より詳細な社会的混合行動データが収集されます。

GAS輸送の推定期間

さらなるサブグループも特定され、GAS 輸送期間の推定においてより高い解像度を可能にします。 登録後、GASキャリア陽性になった参加者（つまり、ベースラインまたは前回の来院時に陰性で、その後無症候性に陽性になった）は、陽性だった同じ部位から毎週スワブを採取し、1回の検査で2つのGAS陰性スワブを採取します。行。

GAS感染発生率の推定

研究全体のコホートにおける臨床的GAS疾患の発生率を評価するために、咽頭炎または膿皮症（侵襲的感染も含む）などの臨床的GAS感染の可能性を示唆する症状を報告するすべての参加者は、予定外の訪問のために訪問されます臨床的および健康-患者の病歴を記録し、綿棒、唾液、DBS を採取し、WHO のガイドラインまたは地域のベスト プラクティスに従って治療 (またはさらなる管理) を行います。 さらに、予定された各来院時に、臨床的GAS感染症の症状があると特定された個人は、病歴聴取、スワブ検査、治療、およびフォローアップの同じプロセスを受けます。