Estudo de Aquisição e Transmissão de Streptococcus Pyogenes (SpyCATS)

Tipo de estudo e projeto

O estudo é um estudo de coorte prospectivo, longitudinal (aberto) dentro de famílias em Sukuta, Gâmbia. Os agregados familiares serão recrutados e todos os membros disponíveis do agregado familiar serão convidados a participar. As famílias serão acompanhadas por 12 meses, com até visitas mensais (pelo menos 3 visitas mensais), e mais frequentemente para alguns subgrupos de participantes.

Um total de 45 famílias será recrutado, incluindo cada membro disponível da família como participantes individuais (resultando em uma coorte de aproximadamente 450 participantes com o tamanho médio da família em Sukuta sendo cerca de 10).

As famílias serão inscritas por 12 meses, com o objetivo de inscrição começar antes da estação chuvosa, para garantir que o período de inscrição abrangerá uma estação chuvosa completa, com períodos de seca em ambos os lados. Cada domicílio será submetido a uma visita de inscrição (MV0), depois até visitas mensais (MV1, MV2, MV3 etc., até MV12) ou com menos frequência se surgirem restrições práticas.

Em cada visita, um swab orofaríngeo, swab de pele normal, amostra de fluido oral e amostra de sangue seco serão coletados de todos os indivíduos, dados coletados sobre sociodemografia, comportamento de mistura social e achados de exames clínicos. Os achados do exame registrados incluirão evidências de faringite, pioderma e sarna. Além disso, uma amostra de sangue para soro será coletada no início e no final do estudo para respostas imunes funcionais detalhadas. Também serão retirados swabs de quaisquer lesões de pioderma, de pontos de contato comuns na casa, como maçanetas e placas de assentamento usadas dentro das casas.

Os swabs serão transportados no mesmo dia para o laboratório e semeados para cultura microbiológica. A cultura identificará a presença de GAS nos swabs e, se presente, a resistência a antibióticos será determinada e os isolados armazenados para uso posterior. Além disso, se Streptococcus dos Grupos C e G forem identificados, os isolados serão armazenados, e de pele normal e zaragatoas de feridas de pioderma, quaisquer isolados de Staphylococcus aureus serão armazenados.

Swabs dos participantes serão cultivados para a presença de GAS e os isolados passarão por sequenciamento do genoma completo para avaliar a relação filogenética das cepas identificadas. Esses dados, combinados com a incidência temporal da aquisição da cepa, dados clínicos e situação familiar, serão usados ​​para construir um modelo matemático de transmissão de GAS para identificar as principais rotas de transmissão dentro e entre as famílias.

Subestudos:

Coorte de vigilância intensificada de incidentes de GAS

Um subgrupo de 12 domicílios, a maioria com pelo menos um indivíduo portador de GAS assintomático na linha de base, e alguns sem portadores, formarão uma coorte para passar por esfregaço intensificado. Esta coorte será usada para avaliar a incidência de portadores de GAS e doença com maior resolução do que a coorte principal. Todos os membros do agregado familiar presentes serão submetidos a esfregaços mais frequentes, com vista a serem visitados semanalmente durante 6 meses. Nessas visitas, serão coletados dados mais detalhados sobre comportamento de mistura social.

Estimando a duração do transporte de GAS

Um outro subgrupo também será identificado para permitir maior resolução na estimativa da duração do transporte do GAS. Após a inscrição, qualquer participante que se tornar portador de GAS positivo (ou seja, era negativo na linha de base ou na visita anterior e, em seguida, torna-se positivo assintomaticamente) terá zaragatoas semanais coletadas do mesmo local que foi positivo, até que 2 zaragatoas negativas de GAS tenham sido coletadas em um linha.

Estimando a incidência de infecção por GAS

Para avaliar a incidência de doença GAS clínica na coorte ao longo do estudo, todos os participantes relatando sintomas sugestivos de possível infecção GAS clínica, como faringite ou pioderma (mas também incluindo infecções invasivas), serão visitados para uma visita não agendada, onde um exame clínico e de saúde- o histórico de busca será registrado, um swab, saliva e DBS serão coletados e o tratamento (ou gerenciamento adicional) será administrado de acordo com as diretrizes da OMS ou as melhores práticas locais. Além disso, em cada visita agendada, qualquer indivíduo identificado com sintomas de infecção clínica por GAS passará pelo mesmo processo de coleta de histórico, coleta de amostras, tratamento e acompanhamento.