死亡率を下げるための人工知能対応の心電図システムの適用
2023年2月3日 更新者：Chin Lin、National Defense Medical Center, Taiwan
死亡率を減らすための人工知能対応の心電図システムの適用: 実用的なランダム化臨床試験
これは、死亡率を下げるための臨床的悪化を早期に検出するための新しい人工知能 (AI) 対応の心電図 (ECG) ベースのスクリーニング ツールをテストするランダム化比較試験 (RCT) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15965
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、114
- National Defense Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急科または入院科の患者。
- 患者は少なくとも 1 回の心電図検査を受けました。
除外基準:
- 患者は、非アクティブな AI-ECG システムの期間に ECG を受け取りました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入に無作為に割り付けられた患者は、スクリーニング ツールにアクセスできます。
AI-ECG が死亡リスクが高いことを示すと、警告メッセージが直ちにトリガーされ、対応する主治医に送信されます。
受信者のスマートフォン メッセージ システムに通知が表示され、迅速な対応が可能です。
このメッセージは医師に、「患者 X の心電図が受信されました。
心電図は、死亡リスクが高いことを示しています。
患者の状態に集中的に注意してください。
医師が ECG をさらに特定する必要がある場合は、次のリンクをクリックして、ECG と AI-ECG 予測の結果を関連付けてください。」
注目すべきは、リスクの高いケースについては積極的に警告メッセージを送信することですが、リスクの低いケースの AI-ECG レポートでは、依然としてリスクの程度が示されていました。
医師は、介入群の患者の EHR にアクセスすることで、相対的な重症度を確認できます。
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介入グループのプライマリケア臨床医は、各患者のリスク予測結果を示すレポートにアクセスできました。
さらに、AI によってリスクの高い ECG を有する患者が識別されると、臨床医は短いメッセージを受け取ります。
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NO_INTERVENTION：コントロール
患者は通常の診療を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率 (死)
時間枠：90日以内
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心電図を実行した後、患者の生存が追跡されます。
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90日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管が原因の死亡率（死亡）
時間枠：90日以内
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心電図を実行した後、患者の生存が追跡されます。
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90日以内
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不整脈の薬
時間枠：12時間以内
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心電図を実行した後、患者は関連する介入を受けました。
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12時間以内
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電解質検査
時間枠：3日以内
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心電図を行った後、患者は電解質検査を受けました
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3日以内
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心臓検査
時間枠：3～7日以内
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心電図を行った後、患者は心臓検査を受けました
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3～7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NDMC2021005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。