Применение электрокардиографической системы с искусственным интеллектом для снижения смертности
3 февраля 2023 г. обновлено: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Применение электрокардиографической системы с искусственным интеллектом для снижения смертности: практическое рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для тестирования нового инструмента скрининга на основе электрокардиограммы (ЭКГ) с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) для раннего выявления клинического ухудшения для снижения смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15965
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении неотложной помощи или стационарном отделении.
- Пациентам выполняли как минимум 1 исследование ЭКГ.
Критерий исключения:
- Больным снимали ЭКГ в период неактивной системы АИ-ЭКГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Пациенты, рандомизированные для вмешательства, будут иметь доступ к инструменту скрининга.
Как только AI-ЭКГ укажет на высокий риск смертности, сразу же будет запущено предупреждающее сообщение, которое будет отправлено соответствующим лечащим врачам.
Уведомления появляются в системе сообщений смартфона получателя для быстрого внимания.
Сообщение уведомило врача о том, что «получена ЭКГ для пациента X.
ЭКГ указывает на высокий риск летального исхода.
Пожалуйста, внимательно следите за состоянием пациента.
Если врачам необходимо дополнительно идентифицировать ЭКГ, нажмите на следующую ссылку, чтобы соединить ЭКГ и результат прогнозирования AI-ЭКГ».
Следует отметить, что хотя мы будем активно отправлять предупреждающие сообщения для случаев с высоким риском, отчет AI-ЭКГ для случаев с низким риском по-прежнему представляет степень риска.
Врачи могут проверить относительную тяжесть, получив доступ к EHR для пациентов в группе вмешательства.
|
Врачи первичной медико-санитарной помощи в группе вмешательства имели доступ к отчету, в котором показаны результаты прогнозирования риска для каждого пациента.
Кроме того, клиницисты получат короткое сообщение, когда пациенты с ЭКГ высокого риска будут выявлены с помощью ИИ.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Пациенты будут продолжать обычную практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность (смерть)
Временное ограничение: В течение 90 дней
|
После выполнения электрокардиограммы отслеживают выживаемость пациента.
|
В течение 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые причины смертности (смерти)
Временное ограничение: В течение 90 дней
|
После выполнения электрокардиограммы отслеживают выживаемость пациента.
|
В течение 90 дней
|
|
Лекарство от аритмии
Временное ограничение: В течение 12 часов
|
После выполнения электрокардиограммы больной получил соответствующее вмешательство.
|
В течение 12 часов
|
|
Электролитное исследование
Временное ограничение: В течение 3 дней
|
После выполнения электрокардиограммы пациенту было проведено электролитное исследование.
|
В течение 3 дней
|
|
Кадиакальное обследование
Временное ограничение: В течение 3-7 дней
|
После выполнения электрокардиограммы пациенту было проведено исследование трупа.
|
В течение 3-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDMC2021005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .