Anvendelse af et kunstig intelligens-aktiveret elektrokardiografisk system til reduktion af dødelighed
3. februar 2023 opdateret af: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Anvendelse af et kunstig intelligens-aktiveret elektrokardiografisk system til reduktion af dødelighed: et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste et nyt kunstig intelligens (AI)-aktiveret elektrokardiogram (EKG)-baseret screeningsværktøj til tidlig påvisning af klinisk forringelse for at reducere dødeligheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15965
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i akutmodtagelse eller døgnafdeling.
- Patienterne fik mindst 1 EKG-undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne modtog EKG i perioden med inaktivt AI-EKG-system.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Patienter randomiseret til intervention vil have adgang til screeningsværktøjet.
Når AI-EKG indikerer høj risiko for dødelighed, vil en advarselsmeddelelse straks blive udløst og sendt til de tilsvarende behandlende læger.
Meddelelser vises i modtagerens smartphone-beskedsystem for hurtig opmærksomhed.
Meddelelsen meddelte lægen, at "Et EKG blev modtaget for patient X.
Et EKG indikerer høj risiko for dødelighed.
Vær opmærksom på patientens forhold.
Hvis lægerne har brug for at identificere EKG'et yderligere, skal du klikke på følgende link for at forbinde EKG'et og resultatet af AI-EKG forudsigelse."
Det skal bemærkes, at selvom vi aktivt vil sende en advarselsmeddelelse for højrisikotilfælde, viste AI-EKG-rapporten for lavrisikotilfælde stadig risikograden.
Læger kan kontrollere den relative sværhedsgrad ved at få adgang til EPJ for patienter i interventionsgruppen.
|
Primærplejeklinikker i interventionsgruppen havde adgang til rapporten, som viser resultaterne af risikoforudsigelsen for hver patient.
Desuden vil klinikerne modtage en kort besked, når patienter med et højrisiko-EKG identificeret af AI.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Patienterne vil fortsætte rutinemæssig praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed (død)
Tidsramme: Inden for 90 dage
|
Efter at have udført et elektrokardiogram spores patientens overlevelse.
|
Inden for 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær årsag til dødelighed (død)
Tidsramme: Inden for 90 dage
|
Efter at have udført et elektrokardiogram spores patientens overlevelse.
|
Inden for 90 dage
|
|
Arytmi medicin
Tidsramme: Inden for 12 timer
|
Efter at have udført et elektrokardiogram modtog patienten relateret intervention.
|
Inden for 12 timer
|
|
Elektrolytundersøgelse
Tidsramme: Inden for 3 dage
|
Efter at have udført et elektrokardiogram fik patienten elektrolytundersøgelse
|
Inden for 3 dage
|
|
Cadiac undersøgelse
Tidsramme: Inden for 3-7 dage
|
Efter at have udført et elektrokardiogram fik patienten en cadiac-undersøgelse
|
Inden for 3-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. december 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDMC2021005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada