Zastosowanie systemu elektrokardiograficznego z obsługą sztucznej inteligencji w celu zmniejszenia śmiertelności
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Zastosowanie systemu elektrokardiograficznego opartego na sztucznej inteligencji w celu zmniejszenia śmiertelności: pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne
Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu przetestowanie nowego narzędzia przesiewowego opartego na elektrokardiogramie (EKG) opartego na sztucznej inteligencji (AI) w celu wczesnego wykrywania pogorszenia stanu klinicznego w celu zmniejszenia śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15965
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- National defense medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w oddziale ratunkowym lub oddziale szpitalnym.
- Pacjenci otrzymali co najmniej 1 badanie EKG.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali EKG w okresie nieaktywności systemu AI-EKG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji będą mieli dostęp do narzędzia przesiewowego.
Gdy AI-EKG wskaże wysokie ryzyko zgonu, komunikat ostrzegawczy zostanie natychmiast uruchomiony i wysłany do odpowiednich lekarzy prowadzących.
Powiadomienia pojawiają się w systemie wiadomości na smartfonie odbiorcy w celu natychmiastowej uwagi.
Wiadomość powiadomiła lekarza, że „Otrzymano zapis EKG pacjenta X.
EKG wskazuje na wysokie ryzyko zgonu.
Proszę intensywnie zająć się stanem pacjenta.
Jeśli lekarze muszą dalej identyfikować EKG, kliknij poniższe łącze, aby połączyć EKG i wynik przewidywania AI-EKG”.
Warto zauważyć, że chociaż będziemy aktywnie wysyłać komunikat ostrzegawczy w przypadku przypadków wysokiego ryzyka, raport AI-EKG dotyczący przypadków niskiego ryzyka nadal przedstawiał stopień ryzyka.
Lekarze mogą sprawdzić względną ciężkość poprzez dostęp do EHR dla pacjentów z grupy interwencyjnej.
|
Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej w grupie interwencyjnej mieli dostęp do raportu, który pokazuje wyniki przewidywania ryzyka dla każdego pacjenta.
Co więcej, klinicyści otrzymają krótką wiadomość, gdy pacjenci z EKG wysokiego ryzyka zostaną zidentyfikowani przez AI.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci będą kontynuować rutynową praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn (śmierć)
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
|
Po wykonaniu elektrokardiogramu śledzone jest przeżycie pacjenta.
|
W ciągu 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (zgon)
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
|
Po wykonaniu elektrokardiogramu śledzone jest przeżycie pacjenta.
|
W ciągu 90 dni
|
|
Lekarstwo na arytmię
Ramy czasowe: W ciągu 12 godzin
|
Po wykonaniu elektrokardiogramu pacjent otrzymał odpowiednią interwencję.
|
W ciągu 12 godzin
|
|
Badanie elektrolitów
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni
|
Po wykonaniu elektrokardiogramu pacjent otrzymał badanie elektrolitowe
|
W ciągu 3 dni
|
|
Badanie cadiaka
Ramy czasowe: W ciągu 3-7 dni
|
Po wykonaniu elektrokardiogramu pacjentka została poddana badaniu cadiakowemu
|
W ciągu 3-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDMC2021005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .