Aplicando um sistema eletrocardiográfico ativado por inteligência artificial para reduzir a mortalidade
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Aplicando um sistema eletrocardiográfico ativado por inteligência artificial para reduzir a mortalidade: um ensaio clínico randomizado pragmático
Este é um estudo randomizado controlado (RCT) para testar uma nova ferramenta de triagem baseada em eletrocardiograma (ECG) habilitada por inteligência artificial (IA) para detecção precoce de deterioração clínica para reduzir a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15965
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes no departamento de emergência ou departamento de internação.
- Os pacientes receberam pelo menos 1 exame de ECG.
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam ECG no período de inatividade do sistema AI-ECG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes randomizados para intervenção terão acesso à ferramenta de triagem.
Uma vez que o AI-ECG indicasse alto risco de mortalidade, uma mensagem de alerta seria imediatamente acionada e enviada aos médicos assistentes correspondentes.
As notificações aparecem no sistema de mensagens do smartphone do destinatário para a atenção imediata.
A mensagem notificou o médico que "Um ECG foi recebido para o paciente X.
Um ECG indica alto risco de mortalidade.
Por favor, preste muita atenção às condições do paciente.
Se os médicos precisarem identificar melhor o ECG, clique no link a seguir para conectar o ECG e o resultado da previsão AI-ECG."
É importante observar que, embora enviemos ativamente uma mensagem de alerta para casos de alto risco, o relatório AI-ECG para casos de baixo risco ainda apresentou o grau de risco.
Os médicos podem verificar a gravidade relativa acessando o EHR para pacientes no grupo de intervenção.
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Os médicos da atenção primária no grupo de intervenção tiveram acesso ao relatório, que mostra os resultados da previsão de risco para cada paciente.
Além disso, os médicos receberão uma mensagem curta quando os pacientes com ECG de alto risco forem identificados por IA.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes continuarão a prática de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Todas as causas de mortalidade (morte)
Prazo: Dentro de 90 dias
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Depois de realizar um eletrocardiograma, a sobrevivência do paciente é rastreada.
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Dentro de 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por causa cardiovascular (morte)
Prazo: Dentro de 90 dias
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Depois de realizar um eletrocardiograma, a sobrevivência do paciente é rastreada.
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Dentro de 90 dias
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Medicamento para arritmia
Prazo: Dentro de 12 horas
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Após a realização de um eletrocardiograma, o paciente recebeu intervenção relacionada.
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Dentro de 12 horas
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Exame eletrolítico
Prazo: Dentro de 3 dias
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Após a realização de eletrocardiograma, o paciente recebeu exame eletrolítico
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Dentro de 3 dias
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Exame cárdico
Prazo: Dentro de 3-7 dias
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Após a realização de eletrocardiograma, o paciente recebeu exame cárdico
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Dentro de 3-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDMC2021005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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