Použití elektrokardiografického systému s umělou inteligencí pro snížení úmrtnosti
3. února 2023 aktualizováno: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Použití elektrokardiografického systému s umělou inteligencí pro snížení úmrtnosti: Pragmatická randomizovaná klinická studie
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k testování nového screeningového nástroje založeného na elektrokardiogramu (EKG) s umělou inteligencí (AI) pro včasnou detekci klinického zhoršení pro snížení úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15965
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- National defense medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na pohotovosti nebo na lůžkovém oddělení.
- Pacienti absolvovali minimálně 1 EKG vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dostávali EKG v období neaktivního systému AI-EKG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Pacienti randomizovaní k intervenci budou mít přístup ke screeningovému nástroji.
Jakmile AI-EKG indikuje vysoké riziko úmrtnosti, okamžitě se spustí varovná zpráva a odešle se příslušným ošetřujícím lékařům.
Oznámení se zobrazí v systému zpráv smartphonu příjemce pro okamžitou pozornost.
Zpráva oznámila lékaři, že „Bylo přijato EKG pro pacienta X.
EKG ukazuje na vysoké riziko úmrtnosti.
Intenzivně se prosím věnujte stavu pacienta.
Pokud lékaři potřebují dále identifikovat EKG, kliknutím na následující odkaz propojíte EKG a výsledek predikce AI-EKG.“
Je třeba poznamenat, že ačkoli budeme aktivně zasílat varovnou zprávu pro vysoce rizikové případy, zpráva AI-EKG pro případy s nízkým rizikem stále představovala stupeň rizika.
Lékaři mohou ověřit relativní závažnost pomocí přístupu k EHR pro pacienty v intervenční skupině.
|
Lékaři primární péče v intervenční skupině měli přístup ke zprávě, která ukazuje výsledky predikce rizika pro každého pacienta.
Kromě toho lékaři obdrží krátkou zprávu, když pacienti s vysoce rizikovým EKG identifikují AI.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti budou pokračovat v běžné praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin (smrt)
Časové okno: Do 90 dnů
|
Po provedení elektrokardiogramu se sleduje přežití pacienta.
|
Do 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární příčina úmrtí (úmrtí)
Časové okno: Do 90 dnů
|
Po provedení elektrokardiogramu se sleduje přežití pacienta.
|
Do 90 dnů
|
|
Léky na arytmii
Časové okno: Do 12 hodin
|
Po provedení elektrokardiogramu pacient obdržel související intervenci.
|
Do 12 hodin
|
|
Vyšetření elektrolytů
Časové okno: Do 3 dnů
|
Po provedení elektrokardiogramu pacient podstoupil vyšetření elektrolytů
|
Do 3 dnů
|
|
Kadiac vyšetření
Časové okno: Během 3-7 dnů
|
Po provedení elektrokardiogramu pacient podstoupil kardiologické vyšetření
|
Během 3-7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NDMC2021005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening Tool na bázi EKG s podporou umělé inteligence
-
Mayo ClinicAktivní, ne náborSrdeční onemocněníSpojené státy