Application d'un système électrocardiographique à intelligence artificielle pour réduire la mortalité
3 février 2023 mis à jour par: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Application d'un système électrocardiographique basé sur l'intelligence artificielle pour réduire la mortalité : un essai clinique randomisé pragmatique
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester un nouvel outil de dépistage basé sur l'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour la détection précoce de la détérioration clinique afin de réduire la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15965
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients aux urgences ou en hospitalisation.
- Les patients ont reçu au moins 1 examen ECG.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont reçu un ECG pendant la période d'inactivité du système AI-ECG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les patients randomisés pour l'intervention auront accès à l'outil de dépistage.
Une fois que l'AI-ECG indique un risque élevé de mortalité, un message d'avertissement serait immédiatement déclenché et envoyé aux médecins traitants correspondants.
Les notifications apparaissent dans le système de messagerie du smartphone du destinataire pour une attention rapide.
Le message informait le médecin que "Un ECG a été reçu pour le patient X.
Un ECG indique un risque élevé de mortalité.
Veuillez prêter une attention particulière à l'état du patient.
Si les médecins ont besoin d'identifier davantage l'ECG, cliquez sur le lien suivant pour connecter l'ECG et le résultat de la prédiction AI-ECG."
Il convient de noter que bien que nous envoyions activement un message d'avertissement pour les cas à haut risque, le rapport AI-ECG pour les cas à faible risque présentait toujours le degré de risque.
Les médecins peuvent vérifier la gravité relative en accédant au DSE pour les patients du groupe d'intervention.
|
Les cliniciens de soins primaires du groupe d'intervention ont eu accès au rapport, qui montre les résultats de la prédiction des risques pour chaque patient.
De plus, les cliniciens recevront un court message lorsque les patients présentant un ECG à haut risque seront identifiés par l'IA.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients continueront la pratique courante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes (décès)
Délai: Dans les 90 jours
|
Après avoir effectué un électrocardiogramme, la survie du patient est suivie.
|
Dans les 90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité de cause cardiovasculaire (décès)
Délai: Dans les 90 jours
|
Après avoir effectué un électrocardiogramme, la survie du patient est suivie.
|
Dans les 90 jours
|
|
Médicaments contre l'arythmie
Délai: Dans les 12 heures
|
Après avoir effectué un électrocardiogramme, le patient a reçu une intervention connexe.
|
Dans les 12 heures
|
|
Examen électrolytique
Délai: Dans les 3 jours
|
Après avoir effectué un électrocardiogramme, le patient a reçu un examen électrolytique
|
Dans les 3 jours
|
|
Examen cardiaque
Délai: Dans les 3-7 jours
|
Après avoir effectué un électrocardiogramme, le patient a reçu un examen cardiaque
|
Dans les 3-7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NDMC2021005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .