Bruk av et kunstig intelligens-aktivert elektrokardiografisk system for å redusere dødelighet
3. februar 2023 oppdatert av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Bruk av et kunstig intelligens-aktivert elektrokardiografisk system for å redusere dødelighet: en pragmatisk randomisert klinisk studie
Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste et nytt kunstig intelligens (AI)-aktivert elektrokardiogram (EKG)-basert screeningverktøy for tidlig påvisning av klinisk forverring for å redusere dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15965
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i akuttmottak eller døgnavdeling.
- Pasientene fikk minst 1 EKG-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene fikk EKG i perioden med inaktivt AI-EKG-system.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Pasienter randomisert til intervensjon vil ha tilgang til screeningverktøyet.
Når AI-EKG indikerer høy risiko for dødelighet, vil en advarsel umiddelbart utløses og sendes til de tilsvarende behandlende legene.
Varsler vises i mottakerens smarttelefonmeldingssystem for umiddelbar oppmerksomhet.
Meldingen varslet legen om at "Et EKG ble mottatt for pasient X.
Et EKG indikerer høy risiko for dødelighet.
Vær nøye med pasientens forhold.
Hvis legene trenger å identifisere EKG ytterligere, klikker du på følgende lenke for å koble til EKG og resultatet av AI-EKG-prediksjon."
Merk at selv om vi aktivt vil sende en advarsel for tilfeller med høy risiko, viste AI-EKG-rapporten for tilfeller med lav risiko fortsatt graden av risiko.
Leger kan sjekke den relative alvorlighetsgraden ved tilgang til EPJ for pasienter i intervensjonsgruppen.
|
Primærklinikere i intervensjonsgruppen hadde tilgang til rapporten, som viser risikoprediksjonsresultatene for hver pasient.
I tillegg vil klinikerne motta en kort melding når pasienter med høyrisiko-EKG identifisert av AI.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasientene vil fortsette rutinemessig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet (død)
Tidsramme: Innen 90 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram, spores pasientens overlevelse.
|
Innen 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær årsak til dødelighet (død)
Tidsramme: Innen 90 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram, spores pasientens overlevelse.
|
Innen 90 dager
|
|
Arytmi medisiner
Tidsramme: Innen 12 timer
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram, fikk pasienten relatert intervensjon.
|
Innen 12 timer
|
|
Elektrolyttundersøkelse
Tidsramme: Innen 3 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram, fikk pasienten elektrolyttundersøkelse
|
Innen 3 dager
|
|
Cadiac undersøkelse
Tidsramme: Innen 3-7 dager
|
Etter å ha utført et elektrokardiogram, fikk pasienten kadiakundersøkelse
|
Innen 3-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. desember 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDMC2021005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .