Aplicación de un sistema electrocardiográfico habilitado por inteligencia artificial para reducir la mortalidad
3 de febrero de 2023 actualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Aplicación de un sistema electrocardiográfico habilitado por inteligencia artificial para reducir la mortalidad: un ensayo clínico aleatorizado pragmático
Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para probar una nueva herramienta de detección basada en electrocardiograma (ECG) habilitada con inteligencia artificial (IA) para la detección temprana del deterioro clínico para reducir la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15965
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 114
- National Defense Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el servicio de urgencias o en el departamento de pacientes hospitalizados.
- Los pacientes recibieron al menos 1 examen de ECG.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron ECG en el período de inactividad del sistema AI-ECG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Los pacientes asignados al azar a la intervención tendrán acceso a la herramienta de detección.
Una vez que el AI-ECG indique un alto riesgo de mortalidad, se activará inmediatamente un mensaje de advertencia y se enviará a los médicos tratantes correspondientes.
Las notificaciones aparecen en el sistema de mensajes del teléfono inteligente del destinatario para la pronta atención.
El mensaje notificaba al médico que "se recibió un ECG para el paciente X.
Un ECG indica alto riesgo de mortalidad.
Por favor, atienda intensamente las condiciones del paciente.
Si los médicos necesitan identificar más el ECG, haga clic en el siguiente enlace para conectar el ECG y el resultado de la predicción de AI-ECG".
Es de destacar que, aunque enviaremos activamente un mensaje de advertencia para los casos de alto riesgo, el informe AI-ECG para casos de bajo riesgo aún presentó el grado de riesgo.
Los médicos pueden comprobar la gravedad relativa accediendo a la EHR de los pacientes del grupo de intervención.
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Los médicos de atención primaria en el grupo de intervención tuvieron acceso al informe, que muestra los resultados de predicción de riesgo para cada paciente.
Además, los médicos recibirán un breve mensaje cuando los pacientes con un ECG de alto riesgo identificado por AI.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes continuarán con la práctica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Todas las causas de mortalidad (muerte)
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
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Después de realizar un electrocardiograma, se realiza un seguimiento de la supervivencia del paciente.
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Dentro de 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad de causa cardiovascular (muerte)
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
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Después de realizar un electrocardiograma, se realiza un seguimiento de la supervivencia del paciente.
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Dentro de 90 días
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Medicamento para la arritmia
Periodo de tiempo: Dentro de 12 horas
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Después de realizar un electrocardiograma, el paciente recibió una intervención relacionada.
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Dentro de 12 horas
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Examen de electrolitos
Periodo de tiempo: En los próximos 3 días
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Después de realizar un electrocardiograma, el paciente recibió un examen de electrolitos.
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En los próximos 3 días
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Examen cadiaco
Periodo de tiempo: Dentro de 3-7 días
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Después de realizar un electrocardiograma, el paciente recibió un examen cadiaco
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Dentro de 3-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDMC2021005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .