Anwendung eines mit künstlicher Intelligenz ausgestatteten elektrokardiografischen Systems zur Reduzierung der Sterblichkeit
3. Februar 2023 aktualisiert von: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Anwendung eines mit künstlicher Intelligenz ausgestatteten Elektrokardiographiesystems zur Verringerung der Sterblichkeit: eine pragmatische randomisierte klinische Studie
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Testen eines neuartigen, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Elektrokardiogramm (EKG)-basierten Screening-Tools zur Früherkennung einer klinischen Verschlechterung zur Verringerung der Sterblichkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15965
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Notaufnahme oder stationären Abteilung.
- Die Patienten erhielten mindestens 1 EKG-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten ein EKG zum Zeitpunkt des inaktiven AI-EKG-Systems.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, haben Zugang zum Screening-Tool.
Sobald das AI-EKG ein hohes Mortalitätsrisiko anzeigt, würde sofort eine Warnmeldung ausgelöst und an die entsprechenden behandelnden Ärzte gesendet.
Benachrichtigungen erscheinen im Nachrichtensystem des Smartphones des Empfängers für die sofortige Aufmerksamkeit.
Die Nachricht teilte dem Arzt mit, dass „für Patient X ein EKG empfangen wurde.
Ein EKG weist auf ein hohes Mortalitätsrisiko hin.
Bitte kümmern Sie sich intensiv um den Zustand des Patienten.
Wenn die Ärzte das EKG weiter identifizieren müssen, klicken Sie auf den folgenden Link, um das EKG und das Ergebnis der AI-EKG-Vorhersage zu verbinden."
Beachten Sie, dass wir zwar aktiv eine Warnmeldung für Fälle mit hohem Risiko senden, der AI-EKG-Bericht für Fälle mit geringem Risiko dennoch den Grad des Risikos darstellt.
Ärzte können den relativen Schweregrad überprüfen, indem sie auf die EHR für Patienten in der Interventionsgruppe zugreifen.
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Hausärzte in der Interventionsgruppe hatten Zugriff auf den Bericht, der die Ergebnisse der Risikovorhersage für jeden Patienten zeigt.
Darüber hinaus erhalten die Kliniker eine kurze Nachricht, wenn Patienten mit einem Hochrisiko-EKG von der KI identifiziert werden.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Patienten werden ihre Routinepraxis fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit jeglicher Ursache (Tod)
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Nach der Durchführung eines Elektrokardiogramms wird das Überleben des Patienten verfolgt.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Ursache Mortalität (Tod)
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
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Nach der Durchführung eines Elektrokardiogramms wird das Überleben des Patienten verfolgt.
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Innerhalb von 90 Tagen
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Medikamente gegen Arrhythmie
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Stunden
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Nach der Durchführung eines Elektrokardiogramms erhielt der Patient eine entsprechende Intervention.
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Innerhalb von 12 Stunden
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Elektrolytuntersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen
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Nach Durchführung eines Elektrokardiogramms erhielt der Patient eine Elektrolytuntersuchung
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Innerhalb von 3 Tagen
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Cadiac-Untersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 3-7 Tagen
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Nach Durchführung eines Elektrokardiogramms erhielt der Patient eine Herzuntersuchung
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Innerhalb von 3-7 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDMC2021005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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