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Applicazione di un sistema elettrocardiografico abilitato all'intelligenza artificiale per ridurre la mortalità

3 febbraio 2023 aggiornato da: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Applicazione di un sistema elettrocardiografico abilitato all'intelligenza artificiale per ridurre la mortalità: uno studio clinico pragmatico randomizzato

Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare un nuovo strumento di screening basato sull'elettrocardiogramma (ECG) abilitato all'intelligenza artificiale (AI) per la diagnosi precoce del deterioramento clinico per ridurre la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15965

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • National Defense Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in pronto soccorso o reparto di degenza.
  • I pazienti hanno ricevuto almeno 1 esame ECG.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto un ECG durante il periodo di inattività del sistema AI-ECG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
I pazienti randomizzati all'intervento avranno accesso allo strumento di screening. Una volta che l'AI-ECG indica un alto rischio di mortalità, un messaggio di avviso verrebbe immediatamente attivato e inviato ai corrispondenti medici curanti. Le notifiche vengono visualizzate nel sistema di messaggi dello smartphone del destinatario per la pronta attenzione. Il messaggio informava il medico che "è stato ricevuto un ECG per il paziente X. Un ECG indica un alto rischio di mortalità. Si prega di prestare attenzione alle condizioni del paziente. Se i medici hanno bisogno di identificare ulteriormente l'ECG, fare clic sul seguente collegamento per collegare l'ECG e il risultato della previsione AI-ECG". Da notare che, sebbene invieremo attivamente un messaggio di avviso per i casi ad alto rischio, il rapporto AI-ECG per i casi a basso rischio presentava ancora il grado di rischio. I medici possono verificare la gravità relativa accedendo all'EHR per i pazienti nel gruppo di intervento.
Altro: Strumento di screening basato su ECG abilitato all'intelligenza artificiale
I medici di base nel gruppo di intervento hanno avuto accesso al rapporto, che mostra i risultati della previsione del rischio per ciascun paziente. Inoltre, i medici riceveranno un breve messaggio quando i pazienti con un ECG ad alto rischio identificati dall'AI.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti continueranno la pratica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause (morte)
Lasso di tempo: Entro 90 giorni
Dopo aver eseguito un elettrocardiogramma, viene monitorata la sopravvivenza del paziente.
Entro 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per cause cardiovascolari (morte)
Lasso di tempo: Entro 90 giorni
Dopo aver eseguito un elettrocardiogramma, viene monitorata la sopravvivenza del paziente.
Entro 90 giorni
Farmaci per l'aritmia
Lasso di tempo: Entro 12 ore
Dopo aver eseguito un elettrocardiogramma, il paziente ha ricevuto il relativo intervento.
Entro 12 ore
Esame elettrolitico
Lasso di tempo: Entro 3 giorni
Dopo aver eseguito un elettrocardiogramma, il paziente ha ricevuto un esame elettrolitico
Entro 3 giorni
Esame cadiac
Lasso di tempo: Entro 3-7 giorni
Dopo aver eseguito un elettrocardiogramma, il paziente ha ricevuto un esame cadiaco
Entro 3-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NDMC2021005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento di screening basato su ECG abilitato all'intelligenza artificiale

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