사망률 감소를 위한 인공지능 기반 심전도 시스템 적용
2023년 2월 3일 업데이트: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
사망률 감소를 위한 인공 지능 지원 심전도 시스템 적용: 실용적인 무작위 임상 시험
이것은 사망률을 줄이기 위해 임상적 악화를 조기에 발견하기 위한 새로운 인공 지능(AI) 지원 심전도(ECG) 기반 스크리닝 도구를 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15965
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실 또는 입원 환자 부서의 환자.
- 환자는 최소 1회의 ECG 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자들은 AI-ECG 시스템이 비활성화된 기간에 ECG를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 대상으로 무작위 배정된 환자는 스크리닝 도구에 액세스할 수 있습니다.
AI-ECG가 높은 사망 위험을 나타내면 경고 메시지가 즉시 트리거되어 해당 주치의에게 전송됩니다.
수신자의 스마트폰 메시지 시스템에 알림이 표시되어 즉각적인 주의를 기울입니다.
이 메시지는 의사에게 "환자 X에 대한 ECG가 수신되었습니다.
ECG는 높은 사망 위험을 나타냅니다.
환자의 상태를 집중적으로 살피시기 바랍니다.
의사가 ECG를 추가로 식별해야 하는 경우 다음 링크를 클릭하여 ECG와 AI-ECG 예측 결과를 연결하십시오."
참고로 고위험 사례에 대해서는 적극적으로 경고 메시지를 보내겠지만, 저위험 사례에 대한 AI-ECG 보고서는 여전히 위험도를 제시했습니다.
의사는 개입 그룹의 환자에 대해 EHR에 액세스하여 상대적 심각도를 확인할 수 있습니다.
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개입 그룹의 1차 진료 임상의는 각 환자의 위험 예측 결과를 보여주는 보고서에 액세스할 수 있었습니다.
또한 임상의는 AI가 고위험 심전도 환자를 식별하면 짧은 메시지를 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
환자는 일상적인 연습을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망(사망)
기간: 90일 이내
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심전도를 수행한 후 환자의 생존을 추적합니다.
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90일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 원인 사망(사망)
기간: 90일 이내
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심전도를 수행한 후 환자의 생존을 추적합니다.
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90일 이내
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부정맥 치료제
기간: 12시간 이내
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심전도를 수행한 후 환자는 관련 중재를 받았습니다.
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12시간 이내
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전해질 검사
기간: 3일 이내
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심전도 검사 후 전해질 검사를 받았다.
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3일 이내
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심장 검사
기간: 3-7일 이내
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심전도 검사 후 환자는 심장 검사를 받았습니다.
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3-7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NDMC2021005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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