Een door kunstmatige intelligentie ingeschakeld elektrocardiografisch systeem toepassen om de mortaliteit te verminderen
3 februari 2023 bijgewerkt door: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Een door kunstmatige intelligentie ingeschakeld elektrocardiografisch systeem toepassen om de mortaliteit te verminderen: een pragmatisch gerandomiseerd klinisch onderzoek
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om een nieuwe op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde screeningtool op basis van kunstmatige intelligentie (ECG) te testen voor vroege detectie van klinische verslechtering om de mortaliteit te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15965
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de spoedeisende hulp of intramurale afdeling.
- Patiënten kregen ten minste 1 ECG-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten ontvingen ECG tijdens de periode van inactief AI-ECG-systeem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor interventie, krijgen toegang tot de screeningtool.
Zodra de AI-ECG een hoog risico op overlijden aangeeft, wordt er onmiddellijk een waarschuwingsbericht geactiveerd en naar de desbetreffende behandelende artsen gestuurd.
Meldingen verschijnen in het berichtensysteem van de ontvanger op de smartphone voor onmiddellijke aandacht.
Het bericht meldde de arts: "Er is een ECG ontvangen voor patiënt X.
Een ECG geeft een hoog risico op overlijden aan.
Gelieve intensief aandacht te besteden aan de toestand van de patiënt.
Als de artsen het ECG verder moeten identificeren, klik dan op de volgende link om het ECG en het resultaat van de AI-ECG-voorspelling met elkaar te verbinden."
Merk op dat, hoewel we actief een waarschuwingsbericht sturen voor gevallen met een hoog risico, het AI-ECG-rapport voor gevallen met een laag risico nog steeds de mate van risico weergeeft.
Artsen kunnen de relatieve ernst controleren door toegang te krijgen tot het EPD voor patiënten in de interventiegroep.
|
Huisartsen in de interventiegroep hadden toegang tot het rapport, dat de resultaten van de risicovoorspelling voor elke patiënt weergeeft.
Bovendien krijgen de clinici een kort bericht wanneer patiënten met een hoogrisico-ECG worden geïdentificeerd door AI.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten gaan door met hun dagelijkse praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken (overlijden)
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Na het uitvoeren van een elektrocardiogram wordt de overleving van de patiënt gevolgd.
|
Binnen 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire oorzaak sterfte (overlijden)
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Na het uitvoeren van een elektrocardiogram wordt de overleving van de patiënt gevolgd.
|
Binnen 90 dagen
|
|
Aritmie medicatie
Tijdsspanne: Binnen 12 uur
|
Na het uitvoeren van een elektrocardiogram kreeg de patiënt gerelateerde interventie.
|
Binnen 12 uur
|
|
Elektrolyt onderzoek
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen
|
Na het maken van een elektrocardiogram onderging de patiënt een elektrolytenonderzoek
|
Binnen 3 dagen
|
|
Cadiak onderzoek
Tijdsspanne: Binnen 3-7 dagen
|
Na het uitvoeren van een elektrocardiogram onderging de patiënt cadiak onderzoek
|
Binnen 3-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 december 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDMC2021005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .