- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05118035
Tekoälyn tukeman elektrokardiografisen järjestelmän soveltaminen kuolleisuuden vähentämiseen
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Tekoälyn tukeman elektrokardiografisen järjestelmän soveltaminen kuolleisuuden vähentämiseen: käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan uutta tekoälyä (AI) hyödyntävää EKG-pohjaista seulontatyökalua kliinisen pahenemisen varhaiseen havaitsemiseen kuolleisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15965
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National defense medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat päivystys- tai sairaalaosastolla.
- Potilaat saivat vähintään yhden EKG-tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat EKG:n AI-EKG-järjestelmän ollessa inaktiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioon satunnaistetuilla potilailla on pääsy seulontatyökaluun.
Kun AI-EKG osoittaa suurta kuolleisuusriskiä, varoitusviesti laukeaisi välittömästi ja lähetetään vastaaville hoitaville lääkäreille.
Ilmoitukset näkyvät vastaanottajan älypuhelimen viestijärjestelmässä nopean huomion saamiseksi.
Viesti ilmoitti lääkärille, että "potilaalle X vastaanotettiin EKG.
EKG osoittaa suurta kuolleisuusriskiä.
Ole hyvä ja tarkkaile intensiivisesti potilaan tilaa.
Jos lääkäreiden on määritettävä EKG tarkemmin, napsauta seuraavaa linkkiä yhdistääksesi EKG:n ja AI-EKG-ennusteen tuloksen."
On huomattava, että vaikka lähetämme aktiivisesti varoitusviestin korkean riskin tapauksista, AI-EKG-raportti alhaisen riskin tapauksista esitti silti riskin asteen.
Lääkärit voivat tarkistaa interventioryhmän potilaiden suhteellisen vakavuuden EHR:n avulla.
|
Interventioryhmän perusterveydenhuollon kliinikoilla oli pääsy raporttiin, joka näyttää kunkin potilaan riskiennustetulokset.
Lisäksi lääkärit saavat lyhyen viestin, kun potilaat, joilla on korkea riski EKG:n tunnistaminen AI:lla.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaat jatkavat rutiiniharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta (kuolemaa)
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen potilaan eloonjäämistä seurataan.
|
90 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus (kuolema)
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen potilaan eloonjäämistä seurataan.
|
90 päivän sisällä
|
Rytmihäiriölääke
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä
|
Elektrokardiogrammin suorittamisen jälkeen potilas sai asiaan liittyvän toimenpiteen.
|
12 tunnin sisällä
|
Elektrolyyttitutkimus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
EKG:n jälkeen potilas sai elektrolyyttitutkimuksen
|
3 päivän sisällä
|
Sydäntutkimus
Aikaikkuna: 3-7 päivän sisällä
|
EKG-tutkimuksen jälkeen potilaalle tehtiin sydäntutkimus
|
3-7 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDMC2021005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada