フランスのTARGET研究

包含基準:

1. 18 歳以上 80 歳以下
2. -治療する少なくとも1つの肺セグメントで上葉優位の不均一性肺気腫（不均一性指数（HI）≥1.3/CTとして定義）
3. 気管支拡張薬投与後のFEV1が予測値の15%以上かつ45%以下
4. 総肺気量 (TLC) ≥ 100% 予測
5. 気管支拡張薬投与後 残存量（RV）≥ 200% 予測
6. 徒歩 6 分の距離 (6MWD) > 100m かつ ≤ 450m
7. (酸素分圧) PaCO2 ≤ 45 mm Hg; PaO2 > 室内空気で 45 mmHg

8. -以下によって確認された、研究登録前の4か月間の禁煙：

   1. -尿分析が陰性または血清コチニンレベルが10 ng / mL以下、またはCO Hb検査が陰性または
   2. -スクリーニングでニコチンを含む禁煙製品を使用している場合、血清コチニンレベル≤13.7 ng / ml（または動脈カルボキシヘモグロビン≤2.5％）

9. 最適化された医療管理 (GOLD ガイドラインに準拠)

   1. 薬理学:

1.長時間作用型気管支拡張薬（LABA）、長時間作用型ムスカリン拮抗薬（LAMA）、LAMA + LABA、またはLABA + ICS > 1年

b.肺リハビリテーションが完了した証拠

1. -登録から12か月以内に6週間以上の外来患者または3週間以上の入院;また、
2. -患者は、ヘルスケア専門家の監督下で、登録から6週間以内に在宅リハビリテーションプログラム（つまり、ウォーキングプログラム）に参加している、または参加し続けています

10.精神的および身体的に書面によるインフォームドコンセントを提供できる。 Code de la Sante Public で定義されている保護対象者は、研究に含めることはできません。

除外基準:

1. DLCO < 20% 予測
2. -制御されていない肺高血圧症（収縮期肺動脈圧> 45 mm Hg）または最近の心エコー図で決定された肺性心の証拠または病歴
3. 臨床的に重大な気管支拡張症
4. 臨床的に重要な (1 日あたり大さじ 4 杯を超える) 喀痰の生成。
5. -昨年、入院を必要とするCOPDの増悪または肺炎のエピソードが2回以上
6. -処置時の肺の活動性感染の証拠。
7. 全身ステロイドの毎日の使用、> 10 mg のプレドニゾロン (または同等物) の毎日。
8. -安定性または良性が証明されていない結節の肺病理学
9. -臨床的に重要な肺線維症
10. -以前の肺移植、肺容量減少手術（LVRS）、球状切除術、または肺葉切除術
11. -気管支内弁、コイル、および/またはポリマーによる以前の肺容量の減少。 注: 気管支内弁が除去された患者は、次の場合に治療できます: すべての弁が InterVapor の 3 か月以上前に除去され、ベースラインの気管支鏡検査で気道の閉塞や明らかな組織肉芽が認められない
12. 大ブラ（葉の体積の1/3以上と定義）
13. 対側肺の上葉および下葉の高度な疾患 (%-950 HU 密度 >50%)
14. 治療対象部位の傍中隔気腫
15. -スクリーニングから6か月以内の心筋梗塞またはうっ血性心不全。
16. -最近の心エコー検査で決定された左室駆出率（LVEF）が45％未満の心不全の診断（スクリーニング前の3か月以内に完了）。
17. -処置後6週間は抗凝固剤または血小板阻害剤を安全に中止できません。
18. 体格指数 (BMI) > 32 kg/m2
19. がん、リウマチ性関節炎、自己免疫疾患の治療、または組織や臓器の拒絶反応の予防のために免疫抑制薬を服用している患者。
20. -被験者は妊娠中または授乳中、または研究期間内に妊娠する予定です
21. 生存期間を1年未満に制限する可能性が高い疾患または状態
22. InterVapor® による治療後に合併症のリスクが大幅に増加する可能性のある付随する病気または薬
23. 現在、実験的治療を研究している別の臨床試験に登録されています。
24. -研究評価や気管支鏡検査を含む研究手順を含む研究の完了を妨げる状態。