法语 TARGET 研究

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁且≤ 80 岁
2. 至少一个待治疗肺段以上叶为主的异质性肺气肿（定义为异质性指数 (HI) ≥ 1.3/CT）
3. 支气管扩张剂后 FEV1 ≥ 15% 且 ≤ 预测值的 45%
4. 肺总量 (TLC) ≥ 100% 预计值
5. 支气管扩张剂后残气量 (RV) ≥ 200% 预计值
6. 6分钟步行距离（6MWD）>100m且≤450m
7. （氧气分压）PaCO2 ≤ 45 mm Hg； PaO2 > 45 mm Hg（室内空气）

8. 通过以下方式确认在参加研究前 4 个月不吸烟：

   1. 尿液分析阴性或血清可替宁水平≤ 10 ng/mL，或 CO Hb 检测阴性或
   2. 如果在筛选时使用含有尼古丁的戒烟产品，血清可替宁水平≤ 13.7 ng/ml（或动脉碳氧血红蛋白≤ 2.5%）

9. 优化医疗管理（符合 GOLD 指南）

   1. 药理：

1.长效支气管扩张剂（LABA），长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），LAMA+LABA，或LABA+ICS>1年

b.完成肺康复的证据

1. 入组后 12 个月内门诊时间≥ 6 周或住院时间≥ 3 周；或者，
2. 在医疗保健专业人员的监督下，患者在入组后 6 周内已经或继续参加家庭康复计划（即步行计划）

10. 精神上和身体上能够提供书面知情同意。 本研究不能包括 Code de la Sante Publique 定义的受保护人群。

排除标准：

1. DLCO < 预测值的 20%
2. 不受控制的肺动脉高压（肺动脉收缩压 >45 毫米汞柱）或近期超声心动图确定的肺心病证据或病史
3. 有临床意义的支气管扩张
4. 有临床意义（每天超过 4 汤匙）的痰液产生。
5. 过去一年中有两 (2) 次或更多次需要住院治疗的 COPD 急性加重或肺炎发作
6. 手术时肺部活动性感染的证据。
7. 每天使用全身性类固醇，每天 > 10 mg 泼尼松龙（或等效物）。
8. 结节的肺病理未证明稳定或良性
9. 有临床意义的肺纤维化
10. 既往肺移植、肺减容手术 (LVRS)、肺大疱切除术或肺叶切除术
11. 先前通过支气管内瓣膜、线圈和/或聚合物减少肺容量。 注意：支气管内瓣膜已被移除的患者可以接受治疗，条件是：所有瓣膜在 InterVapor 之前 ≥ 3 个月被移除并且基线支气管镜检查显示没有气道阻塞或明显的组织肉芽肿
12. 大肺泡（定义为 > 肺叶体积的 1/3）
13. 对侧肺上下叶高度病变（%-950 HU 密度 >50%）
14. 治疗目标任何节段的间隔旁肺气肿
15. 筛选后 6 个月内发生心肌梗塞或充血性心力衰竭。
16. 根据最近的超声心动图（筛选前 3 个月内完成）确定的左心室射血分数 (LVEF) < 45% 的心力衰竭诊断。
17. 手术后 6 周内无法安全地停用抗凝剂或血小板抑制剂。
18. 体重指数 (BMI) > 32 公斤/平方米
19. 服用免疫抑制药物治疗癌症、风湿性关节炎、自身免疫性疾病或预防组织或器官排斥反应的患者。
20. 受试者怀孕或哺乳，或计划在研究时间内怀孕
21. 任何可能将生存期限制在一年以下的疾病或病症
22. 使用 InterVapor® 治疗后可能会显着增加并发症风险的伴随疾病或药物
23. 目前正在参加另一项研究实验性治疗的临床试验。
24. 任何会干扰完成研究的情况，包括研究评估和研究程序，包括支气管镜检查。