Ranskan TARGET-tutkimus
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Uptake Medical Technology, Inc.
Kohdennettu segmentaalinen höyryablaatiohoito emfyseeman ylälohkossa: satunnaistettu kontrolloitu InterVapor®-tutkimus Ranskassa - TARGET-tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu ennakoivasti dokumentoimaan muutoksia FEV1:ssä ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 12 kuukauden kuluttua jaksoittaisesta InterVapor®-hoidosta potilailla, joilla on heterogeeninen emfyseema, jossa vallitsee ylälohko.
Tutkimuksen pätevyyden vuoksi tuloksia verrataan potilaisiin, jotka saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida FEV1:n ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset 12 kuukauden kuluttua peräkkäisestä segmenttihoidosta bronkoskooppisella lämpöhöyryablaatiolla (BTVA) InterVapor-järjestelmällä potilailla, joilla on heterogeeninen emfyseema, jossa ylälohkon vallitseva on.
Ranskalainen TARGET-tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
150 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen (1:1 satunnaistaminen 75 InterVaporilla, 75 kontrollia) 12 kuukauden seurantajaksolla.
Kontrolliryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden voidaan sallia siirtyä hoitoryhmään ja heille voidaan tarjota InterVapor-hoitoa, kun he ovat suorittaneet protokollassa määritellyn seurantajakson.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 ja ≤ 80 vuotta vanha
- Heterogeeninen emfyseema, jossa ylälohko on vallitseva vähintään yhdessä hoidettavassa keuhkosegmentissä (määritelty heterogeenisyysindeksiksi (HI) ≥ 1,3 per TT)
- Keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 ≥ 15 % ja ≤ 45 % ennustetusta arvosta
- Kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TLC) ≥ 100 % ennustettu
- Keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen jäännöstilavuus (RV) ≥ 200 % ennustettu
- 6 minuutin kävelymatka (6MWD) > 100m ja ≤ 450m
- (Osittainen hapen paine) PaCO2 ≤ 45 mm Hg; PaO2 > 45 mm Hg huoneilmassa
Tupakoimattomuus 4 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, jonka vahvistavat:
- negatiivinen virtsaanalyysi tai seerumin kotiniinitaso ≤ 10 ng/ml, tai negatiivinen CO Hb -testi TAI
- Jos käytät seulonnassa nikotiinia sisältäviä tupakoinnin lopettamistuotteita, seerumin kotiniinitaso ≤ 13,7 ng/ml (tai valtimoiden karboksihemoglobiini ≤ 2,5 %)
Optimoitu lääketieteellinen hallinta (GOLD-ohjeiden mukainen)
- Farmakologiset:
1. Pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke (LABA), pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (LAMA), LAMA + LABA tai LABA + ICS > 1 vuosi
b. Todisteet suoritetusta keuhkojen kuntoutuksesta
- ≥ 6 viikkoa avohoidossa tai ≥ 3 viikkoa sairaalahoidossa 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; tai,
- Potilas osallistuu tai jatkaa kotikuntoutusohjelmaan (eli kävelyohjelmaan) 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa
10. Henkisesti ja fyysisesti kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Code de la Sante Publiquen määrittelemiä suojeltuja ihmisiä ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- DLCO < 20 % ennustettu
- Hallitsematon keuhkoverenpainetauti (systolinen keuhkovaltimopaine > 45 mm Hg) tai merkkejä tai aiempia cor pulmonale -oireita äskettäin tehdyn kaikukuvauksen perusteella
- Kliinisesti merkittävä bronkiektaasi
- Kliinisesti merkittävä (yli 4 ruokalusikallista päivässä) ysköksen eritys.
- Kaksi (2) tai useampia COPD:n pahenemisvaiheita tai keuhkokuumejaksoja, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana
- Todisteet aktiivisesta infektiosta keuhkoissa toimenpiteen aikana.
- Systeemisten steroidien päivittäinen käyttö, > 10 mg prednisolonia (tai vastaavaa) päivässä.
- Kyhmyn keuhkojen patologiaa ei ole osoitettu vakaaksi tai hyvänlaatuiseksi
- Kliinisesti merkittävä keuhkofibroosi
- Aikaisempi keuhkonsiirto, keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkaus (LVRS), bullektomia tai lobektomia
- Aikaisempi keuhkojen tilavuuden vähentäminen endobronkiaalisten venttiilien, kierukan ja/tai polymeerin kautta. Huomautus: Potilaat, joiden endobronkiaaliset läpät on poistettu, voidaan hoitaa, jos: kaikki läpät on poistettu ≥ 3 kuukautta ennen InterVapor-tutkimusta ja lähtötilanteen bronkoskopia ei paljasta hengitysteiden tukkeutumista tai ilmeistä kudosrakeita.
- Suuri härkä (määritelty > 1/3 lohkon tilavuudesta)
- Erittäin sairaat ylä- ja alalohkot kontralateraalisessa keuhkossa (%-950 HU tiheys >50 %)
- Paraseptaalinen emfyseema missä tahansa hoidettavassa segmentissä
- Sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, jossa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 45 % määritettynä äskettäin tehdystä sydämen kaikututkimuksesta (täytetty 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa).
- Ei voida turvallisesti lopettaa antikoagulanttien tai verihiutaleiden estäjien käyttöä 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
- Painoindeksi (BMI) > 32 kg/m2
- Potilas, joka käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä syövän, nivelreuman, autoimmuunisairauden hoitoon tai kudosten tai elinten hylkimisreaktion ehkäisyyn.
- Koehenkilö on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka todennäköisesti rajoittaa eloonjäämisen alle yhteen vuoteen
- Samanaikaiset sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat lisätä merkittävästi komplikaatioriskiä InterVapor®-hoidon jälkeen
- Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkitaan kokeellista hoitoa.
- Mikä tahansa tila, joka häiritsisi tutkimuksen loppuun saattamista, mukaan lukien tutkimusarvioinnit ja tutkimusmenettely, mukaan lukien bronkoskopia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito ja optimaalinen lääketieteellinen hoito
Potilaita hoidetaan InterVapor-järjestelmällä ja Optimal Medical Therapylla
|
Potilaita hoidetaan InterVapor Systemillä 1–2 segmentissä kunkin keuhkon ylälohkoissa (yhteensä 2–3 segmenttiä).
Potilaat saavat myös optimaalista lääketieteellistä hoitoa.
American Thoracic Society (ATS) ja National Heart Lung and Blood Institute/World Health Organization (NHLBI/World Health Organization, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) työpajan yhteenveto) ovat julkaisseet ohjeet emfyseeman lääkehoidon määräämisestä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Optimaalinen lääketieteellinen hoito (hallinta)
Potilaita hoidetaan optimaalisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti
|
Potilaat saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa.
American Thoracic Society (ATS) ja National Heart Lung and Blood Institute/World Health Organization ovat julkaisseet ohjeet emfyseeman lääkehoidon määräämisestä (NHLBI/WHO GOLD -työpajan yhteenveto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset FEV1:ssä hoidon ja kontrollin välillä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosentuaalinen muutos 1 sekunnissa (FEV1) verrattuna aktiiviseen vertailuaineeseen: Muutos FEV1:ssä, prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen FEV1:ssä, jossa FEV1 ilmaistaan raakana tilavuusyksikköinä (ml).
|
12 kuukautta
|
|
St. Georgen hengitystiekysely potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (SGRQ-C) vaihtelee hoidon ja kontrollin välillä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SGRQ-C) verrattuna aktiiviseen vertailuun.
Tämä lasketaan SGRQ-C kokonaispistemäärän muutoksena lähtötasosta 12 kuukauteen.
SGRQ-C-pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden keuhkojen toiminnan mittareiden paraneminen - pakotettu uloshengitystilavuus, absoluuttinen muutos - 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muutos FEV1:ssä, abs: Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta seurantaan FEV1:ssä, jossa FEV1 ilmaistaan raakatilavuusyksiköinä (ml).
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muiden keuhkojen toiminnan mittareiden paraneminen - pakotettu uloshengitystilavuus, prosentuaalinen muutos - 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muutos FEV1:ssä, Prosentti ennustettu arvo: Prosenttimuutos lähtötasosta seurantaan FEV1:ssä, jossa FEV1 ilmaistaan ennustettuna prosentteina eurooppalaisen hengitysstandardin (ERS) standardeilla.
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muiden keuhkojen toiminnan mittareiden parantuminen - pakotettu uloshengitystilavuus, vatsalihas, PP-muutos - 12, 18 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muutos FEV1:ssä, abs:ssa, PP:ssä: absoluuttinen muutos lähtötilanteesta seurantaan FEV1:ssä, jossa FEV1 ilmaistaan prosentteina ennustettuna ERS-standardeilla laskettuna.
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Parannus muissa keuhkojen toiminnan mittauksissa - FVC (Forced Vital Capacity) muutos - 12, 18 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muutos FVC:ssä: prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta seurantaan pakotetussa elinvoimakapasiteetissa, ilmaistuna raakatilavuusyksikköinä (ml)
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muiden keuhkojen toiminnan mittareiden parantuminen - Pakotettu elinkapasiteetti Prosentti ennustettu muutos - 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muutos FVC PP:ssä: prosenttimuutos lähtötasosta seurantaan pakotetussa elinvoimakapasiteetissa, ilmaistuna prosentteina ennustettuna ERS-standardien mukaan
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muiden keuhkojen toiminnan mittausten parantuminen - jäännöstilavuus - 12, 18 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Prosenttimuutos perustilanteesta seurantaan jäännöstilavuudessa
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Parannus muissa keuhkojen toiminnan mittauksissa - jäännöstilavuus - vatsalihakset 12, 18 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta seurantaan jäännöstilavuudessa, jossa RV ilmaistaan raakatilavuusyksiköinä (ml).
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Parannus muissa keuhkojen toiminnan mittauksissa - jäännöstilavuus - ennustettu arvo 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta seurantaan jäännöstilavuudessa, jossa RV ilmaistaan prosentteina ennustettuna ERS-standardien mukaan.
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Parannus muissa keuhkojen toiminnan mittauksissa - jäännöstilavuus - vatsalihasprosentti - ennustettu arvo 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta seurantaan jäännöstilavuudessa, jossa RV ilmaistaan prosentteina ennustettuina ERS-standardien mukaan
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Parantuminen muissa keuhkojen toiminnan mittareissa – keuhkojen diffuusiokapasiteetti (DLCO) – ennustettu arvo prosentteina 12, 18 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta seurantaan keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa, jossa DLCO ilmaistaan prosentteina ennustettuna ERS-standardien mukaan.
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Parantuminen muissa keuhkojen toiminnan mittareissa – keuhkojen diffuusiokapasiteetti (DLCO) – absoluuttinen prosentuaalinen ennustettu arvo 12, 18 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta seurantaan keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa, jossa DLCO ilmaistaan prosentteina ennustettuna ERS-standardien mukaan laskettuna.
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutokset segmenttien keuhkojen tilavuudessa TT:llä arvioiduista 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muutokset segmenttien keuhkojen tilavuudessa lähtötilanteesta 12 kuukauteen TT:llä arvioituna
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutokset keuhkojen toimintakokeissa mitattuna kehon pletysmografialla 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Muutokset keuhkojen toimintakokeissa, jotka on arvioitu kehon pletysmografialla mitattuna 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Vakavien haittatapahtumien ja kuolemaan johtaneiden tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja kuolemaan johtaneiden tapahtumien lukumäärä
|
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Binäärivasteen analyysi minimaalisen kliinisesti tärkeän eron määrittämiseksi FEV1:ssä 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Binäärivasteanalyysi, jolla määritetään minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) seuraaville: • FEV1 (> 12 % ennustettu) Hoito vs kontrolli 12 kuukauden kohdalla |
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Binäärinen vasteanalyysi minimaalisen kliinisesti tärkeän eron määrittämiseksi SGRQ-C:lle 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Binäärivasteanalyysi, jolla määritetään minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) seuraaville: • SGRQ (> 8 pistettä) hoitoon verrattuna kontrolliin 12 kuukauden kohdalla |
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Binäärivasteen analyysi minimaalisen kliinisesti tärkeän eron määrittämiseksi 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD) 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Binäärivasteanalyysi, jolla määritetään minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) seuraaville: • 6 MWD (> 26 m) hoidossa vs. kontrolli 12 kuukauden iässä |
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Binäärivasteen analyysi minimaalisen kliinisesti tärkeän eron määrittämiseksi COPD Assessment Test (CAT) -pisteissä 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Binäärivasteanalyysi, jolla määritetään minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) seuraaville: • CAT-pisteet (> 2 pistettä) hoitoon verrattuna kontrolliin 12 kuukauden kohdalla |
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Binäärinen vasteanalyysi minimaalisen kliinisesti tärkeän eron määrittämiseksi hengenahdistuskyselyn (SOBQ) pisteissä 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Binäärivasteanalyysi, jolla määritetään minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) seuraaville: • SOBQ-pisteet (> 5 pistettä) hoitoon verrattuna kontrolliin 12 kuukauden kohdalla |
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Guibert, Prof, CHU Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP-2250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .