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超音波ガイド下血管アクセスの安全性と有効性

2021年11月13日 更新者:Mostafa Ahmed Elsayed、Sohag University

血管アクセスには、中心静脈および末梢静脈アクセスと動脈アクセスが含まれます。 中心静脈カテーテル法は、末期腎不全に対する血液透析、侵襲性血行動態モニタリング、放射線検査、末梢血管から投与できない薬剤の注入、非経口栄養の投与、末梢血管が損傷した患者のバスキュラーアクセスなど、さまざまな目的で臨床現場で広く使用されています。静脈にはカテーテルを挿入することが困難であり、大口径の血管へのアクセスを必要とするさまざまな目的に使用することは困難です。

動脈カニューレ挿入は、侵襲的な動脈圧モニタリングと、診断および治療介入へのアクセスを確保するために使用されます。

米国と英国のガイドラインでは、合併症を軽減し、中心静脈カテーテル挿入の成功率を向上させるために超音波ガイドの使用を推奨しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • · 血管アクセス(動脈または静脈)が必要な成人患者

除外基準:

  • ・バスキュラーアクセスの対象領域に局所感染症を患っている患者。

    • 重度の全身感染症およびその他の皮膚疾患または病変のある患者。
    • -標的静脈のDVTおよび/または肺塞栓症の病歴のある患者。
    • 未治療の凝固障害のある患者(INR >1.5または血小板<50000mm3)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者には血管へのアクセスが必要です
超音波ガイドによる動脈または静脈のカテーテル挿入
超音波による動脈または静脈のカテーテル挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ガイド下のバスキュラーアクセスによる副作用の発生率
時間枠:1年
超音波ガイド下のバスキュラーアクセス後に副作用が生じた参加者の数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月11日

最初の投稿 (実際)

2021年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-10-25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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