- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05118581
Sécurité et efficacité de l'accès vasculaire guidé par ultrasons
L'accès vasculaire implique des accès veineux centraux et périphériques et des accès artériels. Le cathétérisme veineux central est largement utilisé en pratique clinique à des fins diverses, y compris l'hémodialyse pour l'insuffisance rénale terminale, la surveillance hémodynamique invasive, les études radiologiques, la perfusion de médicaments qui ne peuvent pas être administrés par les vaisseaux périphériques, l'administration de la nutrition parentérale, l'accès vasculaire chez les patients dont la les veines sont difficiles à cathétériser et à des fins diverses qui nécessitent l'accès à des vaisseaux de gros calibre.
La canulation artérielle est utilisée pour la surveillance invasive de la pression artérielle et pour assurer l'accès aux interventions diagnostiques et thérapeutiques.
Aux États-Unis et au Royaume-Uni, des lignes directrices ont recommandé l'utilisation du guidage échographique pour réduire les complications et améliorer le succès du cathétérisme veineux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa M Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 002 01004115144
- E-mail: mostafaelsayed@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- · Patients adultes nécessitant un accès vasculaire (artériel ou veineux)
Critère d'exclusion:
· Patients présentant une infection locale dans la zone ciblée pour l'accès vasculaire.
- Patients atteints d'une infection généralisée grave et d'autres maladies ou lésions cutanées.
- patients ayant des antécédents de TVP de la veine cible et/ou d'embolie pulmonaire.
- Patients atteints de coagulopathie non traitée (INR > 1,5 ou plaquettes < 50 000 mm3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les patients ont besoin d'un accès vasculaire
Sondage artériel ou veineux guidé par ultrasons
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Cathétérisme artériel ou veineux guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des effets indésirables de l'accès vasculaire guidé par échographie
Délai: un ans
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Nombre de participants présentant des effets indésirables après un accès vasculaire guidé par échographie
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-10-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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