- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05118581
Sikkerhet og effekt av ultralydveiledet vaskulær tilgang
Vaskulær tilgang involverer sentrale og perifere venetilganger og arterielle tilganger. Sentral venekateterisering er mye brukt i klinisk praksis for ulike formål, inkludert hemodialyse for nyresvikt i sluttstadiet, invasiv hemodynamisk overvåking, radiologiske studier, infusjon av legemidler som ikke kan administreres via perifere kar, administrering av parenteral ernæring, vaskulær tilgang hos pasienter med perifere vener er vanskelige å kateterisere og for diverse formål som krever tilgang til store kaliberkar.
Arteriell kanylering brukes til invasiv arteriell trykkovervåking og for å sikre tilgang for diagnostiske og terapeutiske intervensjoner.
I USA og Storbritannia har retningslinjer anbefalt bruk av ultralydveiledning for å redusere komplikasjoner og forbedre suksessen med sentral venekateterisering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa M Ahmed, resident
- Telefonnummer: 002 01004115144
- E-post: mostafaelsayed@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- · Voksne pasienter som trenger vaskulær tilgang (arteriell eller venøs)
Ekskluderingskriterier:
· Pasienter med lokal infeksjon i området målrettet for vaskulær tilgang.
- Pasienter med alvorlig generalisert infeksjon og andre hudsykdommer eller lesjoner.
- pasienter med tidligere DVT i målvenen og/eller lungeemboli.
- Pasienter med ubehandlet koagulopati (INR >1,5 eller blodplater <50 000 mm3)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter trenger vaskulær tilgang
Arteriell eller venøs katetrisering veiledet av ultralyd
|
Arteriell eller venøs kateterisering veiledet av ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uønskede effekter av ultralydveiledet vaskulær tilgang
Tidsramme: ett år
|
Antall deltakere med uønskede effekter etter ultralydveiledet vaskulær tilgang
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-10-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .