Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en doeltreffendheid van echogeleide vasculaire toegang

13 november 2021 bijgewerkt door: Mostafa Ahmed Elsayed, Sohag University

Vasculaire toegang omvat centrale en perifere adertoegangen en arteriële toegangen. Centraal-veneuze katheterisatie wordt in de klinische praktijk veel gebruikt voor diverse doeleinden, waaronder hemodialyse voor nierfalen in het eindstadium, invasieve hemodynamische monitoring, radiologische onderzoeken, infusie van geneesmiddelen die niet via perifere bloedvaten kunnen worden toegediend, toediening van parenterale voeding, vasculaire toegang bij patiënten van wie de perifere aderen zijn moeilijk te katheteriseren en voor diverse doeleinden waarvoor toegang tot vaten van groot kaliber vereist is.

Arteriële canulatie wordt gebruikt voor invasieve arteriële drukbewaking en om toegang te verzekeren voor diagnostische en therapeutische interventies.

In de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk hebben richtlijnen het gebruik van ultrasone begeleiding aanbevolen om complicaties te verminderen en het succes van centrale veneuze katheterisatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • · Volwassen patiënten die vasculaire toegang nodig hebben (arterieel of veneus)

Uitsluitingscriteria:

  • · Patiënten met lokale infectie in het gebied dat bedoeld is voor vasculaire toegang.

    • Patiënten met ernstige gegeneraliseerde infectie en andere huidziekten of laesies.
    • patiënten met een voorgeschiedenis van DVT van de doelader en/of longembolie.
    • Patiënten met onbehandelde coagulopathie (INR >1,5 of bloedplaatjes <50000 mm3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten hebben vasculaire toegang nodig
Arteriële of veneuze katheterisatie geleid door echografie
Arteriële of veneuze katheterisatie geleid door echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen van echogeleide vasculaire toegang
Tijdsspanne: een jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen na echogeleide vasculaire toegang
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-10-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echogeleide vasculaire toegang

3
Abonneren