- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05118581
Veiligheid en doeltreffendheid van echogeleide vasculaire toegang
Vasculaire toegang omvat centrale en perifere adertoegangen en arteriële toegangen. Centraal-veneuze katheterisatie wordt in de klinische praktijk veel gebruikt voor diverse doeleinden, waaronder hemodialyse voor nierfalen in het eindstadium, invasieve hemodynamische monitoring, radiologische onderzoeken, infusie van geneesmiddelen die niet via perifere bloedvaten kunnen worden toegediend, toediening van parenterale voeding, vasculaire toegang bij patiënten van wie de perifere aderen zijn moeilijk te katheteriseren en voor diverse doeleinden waarvoor toegang tot vaten van groot kaliber vereist is.
Arteriële canulatie wordt gebruikt voor invasieve arteriële drukbewaking en om toegang te verzekeren voor diagnostische en therapeutische interventies.
In de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk hebben richtlijnen het gebruik van ultrasone begeleiding aanbevolen om complicaties te verminderen en het succes van centrale veneuze katheterisatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa M Ahmed, resident
- Telefoonnummer: 002 01004115144
- E-mail: mostafaelsayed@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- · Volwassen patiënten die vasculaire toegang nodig hebben (arterieel of veneus)
Uitsluitingscriteria:
· Patiënten met lokale infectie in het gebied dat bedoeld is voor vasculaire toegang.
- Patiënten met ernstige gegeneraliseerde infectie en andere huidziekten of laesies.
- patiënten met een voorgeschiedenis van DVT van de doelader en/of longembolie.
- Patiënten met onbehandelde coagulopathie (INR >1,5 of bloedplaatjes <50000 mm3)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: patiënten hebben vasculaire toegang nodig
Arteriële of veneuze katheterisatie geleid door echografie
|
Arteriële of veneuze katheterisatie geleid door echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van bijwerkingen van echogeleide vasculaire toegang
Tijdsspanne: een jaar
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen na echogeleide vasculaire toegang
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-10-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echogeleide vasculaire toegang
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Columbia UniversityWervingBorstkanker stadium I | FibroadenoomVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaVerkrijgbaarKanker | Alvleesklier | Lokaal gevorderde alvleesklierkanker | Niet-invasieve behandelingItalië
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterWervingHooggradig glioomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNog niet aan het wervenOngerustheid | Medicatie-refractaire epilepsie met focale aanvangVerenigde Staten
-
InSightecWervingGlioblastoom | Glioom, kwaadaardigItalië, Spanje
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenLokaal gevorderde baarmoederhalskanker
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsWervingOngedifferentieerd pleomorf sarcoomVerenigde Staten
-
SonALAsense, Inc.WervingDiffuus intrinsiek ponsglioom | Diffuus middellijnglioomVerenigde Staten
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte