- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05118581
Ultraääniohjatun verisuonipääsyn turvallisuus ja tehokkuus
Verisuonten pääsy sisältää keskus- ja ääreislaskimot ja valtimot. Keskuslaskimokatetrointia käytetään laajalti kliinisessä käytännössä moniin eri tarkoituksiin, mukaan lukien hemodialyysi loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, invasiivinen hemodynaaminen seuranta, radiologiset tutkimukset, sellaisten lääkkeiden infuusio, joita ei voida antaa perifeeristen verisuonten kautta, parenteraalinen ravitsemus, verisuonipääsy potilailla, joiden perifeerinen suonet on vaikea katetroida ja erilaisiin tarkoituksiin, jotka vaativat pääsyn suurikaliiperisiin suoniin.
Valtimokanylaatiota käytetään invasiiviseen valtimopaineen seurantaan ja varmistamaan pääsy diagnostisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin.
Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa ohjeissa on suositeltu ultraääniohjauksen käyttöä komplikaatioiden vähentämiseksi ja keskuslaskimokatetroin onnistumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa M Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 002 01004115144
- Sähköposti: mostafaelsayed@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- · Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat pääsyn verisuoniin (valtimo tai laskimo)
Poissulkemiskriteerit:
· Potilaat, joilla on paikallinen infektio alueella, jolle on tarkoitettu verisuonten pääsy.
- Potilaat, joilla on vaikea yleistynyt infektio ja muita ihosairauksia tai -vaurioita.
- potilaat, joilla on anamneesissa kohdelaskimon syvän laskimotauti ja/tai keuhkoembolia.
- Potilaat, joilla on hoitamaton koagulopatia (INR > 1,5 tai verihiutaleet < 50 000 mm3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat tarvitsevat pääsyn verisuoniin
Valtimon tai laskimon katetrisointi ultraäänen ohjaamana
|
Valtimo- tai laskimokatetrointi ultraäänen ohjaamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniohjatun verisuonipääsyn haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia vaikutuksia ultraääniohjatun verisuonipääsyn jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-10-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .