- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05118581
Безопасность и эффективность сосудистого доступа под ультразвуковым контролем
Сосудистый доступ включает доступ к центральным и периферическим венам и доступ к артериям. Катетеризация центральных вен широко применяется в клинической практике с разнообразными целями, включая гемодиализ при терминальной стадии почечной недостаточности, инвазивный гемодинамический мониторинг, рентгенологические исследования, инфузию препаратов, которые нельзя вводить через периферические сосуды, введение парентерального питания, сосудистый доступ у больных с периферической недостаточностью. вены трудно катетеризируются и для разных целей, требующих доступа к сосудам большого калибра.
Артериальная канюляция используется для инвазивного мониторинга артериального давления и обеспечения доступа для диагностических и лечебных вмешательств.
В Соединенных Штатах и Соединенном Королевстве руководства рекомендуют использовать ультразвуковой контроль для уменьшения осложнений и повышения эффективности катетеризации центральных вен.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa M Ahmed, resident
- Номер телефона: 002 01004115144
- Электронная почта: mostafaelsayed@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- · Взрослые пациенты, которым необходим сосудистый доступ (артериальный или венозный)
Критерий исключения:
· Пациенты с локальной инфекцией в зоне предполагаемого сосудистого доступа.
- Пациенты с тяжелой генерализованной инфекцией и другими кожными заболеваниями или поражениями.
- пациенты с историей ТГВ целевой вены и/или легочной эмболии.
- Пациенты с нелеченной коагулопатией (МНО >1,5 или тромбоциты <50000 мм3)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациентам необходим сосудистый доступ
Катетризация артерий или вен под контролем УЗИ
|
Артериальная или венозная катетеризация под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота побочных эффектов сосудистого доступа под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: один год
|
Количество участников с побочными эффектами после сосудистого доступа под ультразвуковым контролем
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-10-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .