- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05118581
초음파 유도 혈관 접근의 안전성과 효능
2021년 11월 13일 업데이트: Mostafa Ahmed Elsayed, Sohag University
혈관 접근에는 중심 및 말초 정맥 접근과 동맥 접근이 포함됩니다. 중심정맥도관술은 말기신부전에 대한 혈액투석, 침습적 혈역학적 모니터링, 방사선학적 연구, 말초혈관을 통해 투여할 수 없는 약물의 주입, 비경구적 영양의 투여, 말초혈관이 있는 환자의 혈관통로 등 다양한 목적으로 임상에서 널리 사용되고 있다. 정맥은 카테터 삽입이 어렵고 구경이 큰 혈관에 접근해야 하는 기타 목적을 위해 사용됩니다.
동맥 캐뉼레이션은 침습성 동맥압 모니터링에 사용되며 진단 및 치료 개입을 위한 접근을 보장합니다.
미국과 영국에서는 합병증을 줄이고 중심정맥 카테터 삽입술의 성공률을 높이기 위해 초음파 유도 사용을 권장하는 지침이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa M Ahmed, resident
- 전화번호: 002 01004115144
- 이메일: mostafaelsayed@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- · 혈관 접근(동맥 또는 정맥)이 필요한 성인 환자
제외 기준:
· 혈관통로를 목표로 하는 부위에 국소감염이 있는 환자.
- 중증 전신 감염 및 기타 피부 질환 또는 병변이 있는 환자.
- 표적 정맥의 DVT 병력 및/또는 폐색전증이 있는 환자.
- 치료되지 않은 응고병증(INR >1.5 또는 혈소판 <50000mm3)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자는 혈관 접근이 필요합니다
초음파 유도 동맥 또는 정맥 도관술
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초음파 유도 동맥 또는 정맥 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 유도 혈관 접근의 부작용 발생률
기간: 1년
|
초음파 유도 혈관 접근 후 부작용이 발생한 참가자 수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-10-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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