- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05118581
Bezpečnost a účinnost ultrazvukově řízeného cévního přístupu
Cévní přístup zahrnuje centrální a periferní žilní přístupy a arteriální přístupy. Centrální žilní katetrizace je široce používána v klinické praxi pro různé účely, včetně hemodialýzy pro konečné stadium selhání ledvin, invazivní hemodynamické monitorování, radiologické studie, infuze léků, které nelze podávat periferními cévami, podávání parenterální výživy, cévní přístup u pacientů s periferními žíly se obtížně katetrizují a pro různé účely, které vyžadují přístup k cévám velkého kalibru.
Arteriální kanylace se používá pro invazivní monitorování arteriálního tlaku a pro zajištění přístupu pro diagnostické a terapeutické intervence.
Ve Spojených státech a ve Spojeném království doporučení doporučují použití ultrazvukového vedení ke snížení komplikací a zlepšení úspěšnosti centrální žilní katetrizace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa M Ahmed, resident
- Telefonní číslo: 002 01004115144
- E-mail: mostafaelsayed@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- · Dospělí pacienti, kteří potřebují cévní přístup (arteriální nebo žilní)
Kritéria vyloučení:
· Pacienti s lokální infekcí v oblasti cílené na cévní přístup.
- Pacienti s těžkou generalizovanou infekcí a jinými kožními onemocněními nebo lézemi.
- pacientů s anamnézou hluboké žilní trombózy cílové žíly a/nebo plicní embolie.
- Pacienti s neléčenou koagulopatií (INR >1,5 nebo krevní destičky <50000 mm3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacienti potřebují cévní přístup
Arteriální nebo venózní katetrizace řízená ultrazvukem
|
Arteriální nebo venózní katetrizace řízená ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt nežádoucích účinků ultrazvukem řízeného cévního přístupu
Časové okno: jeden rok
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky po ultrazvukově řízeném cévním přístupu
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-10-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní přístup
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
Klinické studie na ultrazvukem řízený cévní přístup
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno