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Sicurezza ed efficacia dell'accesso vascolare ecoguidato

13 novembre 2021 aggiornato da: Mostafa Ahmed Elsayed, Sohag University

L'accesso vascolare coinvolge gli accessi venosi centrali e periferici e gli accessi arteriosi. Il cateterismo venoso centrale è ampiamente utilizzato nella pratica clinica per diversi scopi, tra cui emodialisi per insufficienza renale allo stadio terminale, monitoraggio emodinamico invasivo, studi radiologici, infusione di farmaci che non possono essere somministrati attraverso vasi periferici, somministrazione di nutrizione parenterale, accesso vascolare in pazienti con le vene sono difficili da cateterizzare e per scopi vari che richiedono l'accesso a vasi di grosso calibro.

L'incannulamento arterioso viene utilizzato per il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa e per garantire l'accesso per interventi diagnostici e terapeutici.

Negli Stati Uniti e nel Regno Unito, le linee guida hanno raccomandato l'uso della guida ecografica per ridurre le complicanze e migliorare il successo del cateterismo venoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • · Pazienti adulti che necessitano di un accesso vascolare (arterioso o venoso)

Criteri di esclusione:

  • · Pazienti con infezione locale nell'area mirata per l'accesso vascolare.

    • Pazienti con grave infezione generalizzata e altre malattie o lesioni della pelle.
    • pazienti con anamnesi di TVP della vena bersaglio e/o embolia polmonare.
    • Pazienti con coagulopatia non trattata (INR >1,5 o piastrine <50000 mm3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: i pazienti necessitano di accesso vascolare
Catetrizzazione arteriosa o venosa guidata da ultrasuoni
Cateterismo arterioso o venoso guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di effetti avversi dell'accesso vascolare ecoguidato
Lasso di tempo: un anno
Numero di partecipanti con effetti avversi dopo l'accesso vascolare ecoguidato
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-10-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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