- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05118581
Sicurezza ed efficacia dell'accesso vascolare ecoguidato
L'accesso vascolare coinvolge gli accessi venosi centrali e periferici e gli accessi arteriosi. Il cateterismo venoso centrale è ampiamente utilizzato nella pratica clinica per diversi scopi, tra cui emodialisi per insufficienza renale allo stadio terminale, monitoraggio emodinamico invasivo, studi radiologici, infusione di farmaci che non possono essere somministrati attraverso vasi periferici, somministrazione di nutrizione parenterale, accesso vascolare in pazienti con le vene sono difficili da cateterizzare e per scopi vari che richiedono l'accesso a vasi di grosso calibro.
L'incannulamento arterioso viene utilizzato per il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa e per garantire l'accesso per interventi diagnostici e terapeutici.
Negli Stati Uniti e nel Regno Unito, le linee guida hanno raccomandato l'uso della guida ecografica per ridurre le complicanze e migliorare il successo del cateterismo venoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa M Ahmed, resident
- Numero di telefono: 002 01004115144
- Email: mostafaelsayed@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- · Pazienti adulti che necessitano di un accesso vascolare (arterioso o venoso)
Criteri di esclusione:
· Pazienti con infezione locale nell'area mirata per l'accesso vascolare.
- Pazienti con grave infezione generalizzata e altre malattie o lesioni della pelle.
- pazienti con anamnesi di TVP della vena bersaglio e/o embolia polmonare.
- Pazienti con coagulopatia non trattata (INR >1,5 o piastrine <50000 mm3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: i pazienti necessitano di accesso vascolare
Catetrizzazione arteriosa o venosa guidata da ultrasuoni
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Cateterismo arterioso o venoso guidato da ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di effetti avversi dell'accesso vascolare ecoguidato
Lasso di tempo: un anno
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Numero di partecipanti con effetti avversi dopo l'accesso vascolare ecoguidato
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-10-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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