抜毛癖のテクノロジー支援治療
2026年5月29日 更新者：HabitAware Inc.
抜毛癖は、繰り返される毛髪の引っ張りによって特徴付けられ、脱毛を引き起こし、何度も止めようとしても持続する深刻な苦痛と障害を引き起こします。
髪を引っ張ることへの意識を高め、続いて相容れない行動をとることに焦点を当てた行動療法は、効果的であることが証明されています。
意識を高めるために、手首に装着するモーション検出デバイスとそれに付随するモバイル アプリケーションが作成されました。
この研究では、HabitAware デバイスと付随するアプリの初期有効性を、自己管理型の習慣逆転トレーニング (HRT) を提供するためのシステムとしてテストします。
調査の概要
詳細な説明
トリコチロマニアは、止めようとする試みを繰り返すにもかかわらず、繰り返し髪を引っ張ることにより、脱毛だけでなく、著しい苦痛や機能障害を引き起こすことが特徴です。
髪を引っ張る行為への気づきを高め、それに続いて両立しない行動（すなわち、競合反応）や他の行動戦略（例えば、刺激制御）を使用することに焦点を当てた行動療法は効果的です。
このランダム化比較試験では、TTMを持つ成人（N=90）を対象とした2つのデジタルヘルス介入の予備的な有効性を検証しています。
参加者はランダムに（50/50の確率で）割り当てられ、（a）気づきを高めるための手首装着型動作検出デバイスと、心理教育、気づきのトレーニング（例えば、自己モニタリング）、および行動戦略の提案を提供するコンパニオンモバイルアプリケーションを含むデジタル行動療法、または（b）一般的なコンテキストログと一般的な健康のヒントの提供を含むスマートフォンアプリを伴うリマインダーブレスレット（すなわち、引っ張らないようにするための手首装着型の視覚的リマインダー）を含むデジタル一般健康増進介入のいずれかを8週間受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sameer Kumar, BS
- 電話番号：248-990-4720
- メール：sameer@habitaware.com
研究場所
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Ohio
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Kent、Ohio、アメリカ、44242
- 募集
- Department of Psychological Sciences
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コンタクト：
- Christopher Flessner, PhD
- 電話番号：(330) 672-2200
- メール：anxiety@kent.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加への意欲;
- TTMの現在の診断（TDIで評価）;
- GPS 機能を備えたスマートフォンへの定期的なアクセス (つまり、1 日を通して評価プローブを完了するために利用可能);
除外基準:
- 現在精神療法を受けている
- より緊急のケアを必要とするその他の精神疾患
- 以前に行動認識デバイスを使用したことがあります (例: 鋭い）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Keen2ブレスレットとアプリ
TTM（抜毛症）に対する行動療法の要素を提供する、手首に装着する動作検出デバイス（Keen2ブレスレット）と付随するスマートフォンアプリを組み合わせた8週間の介入プログラム。
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参加者は、髪を引っ張る動作を検知すると振動するアウェアネスブレスレット（Keen2）を受け取り、Keen2アプリによって提供される髪引き癖に対する行動療法をサポートします。
参加者はスマートフォンアプリへのアクセス権が与えられます。
ブレスレットとアプリは連携し、TTM（抜毛症）に対する習慣逆転療法の主要な機能を実装します。これには、心理教育、意識トレーニング、拮抗反応トレーニング、パーソナライズされたジャストインタイムの刺激制御、およびその他の行動戦略リマインダーが含まれます。
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プラセボコンパレーター：リマインダーブレスレットと健康のヒントアプリ
8週間の介入で、手首に着用するリマインダーデバイス（非振動ブレスレット）と付随するスマートフォンアプリを使用し、一般的な状況の記録を促し、一般的な健康のヒントを提供します。
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参加者は、引っ張らないよう視覚的に注意を促すために、振動しないブレスレットを装着します。
参加者はスマートフォンアプリへのアクセス権が与えられ、一日を通じて自分の状況（例：場所や活動）を記録するよう促され、一般的な健康のヒントが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドポイント（8週目）における臨床医評価による抜毛症（TTM）症状重症度
時間枠：8週間
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エンドポイント（第8週）において、ベースライン重症度を調整した上で、TTM症状重症度の臨床医による評価であるNIMH Trichotilomania Severity Scale (NIMH-TSS) のスコアが各条件間で比較されます。
NIMH-TSSは、TTM重症度を評価する臨床医による5項目の尺度で、スコア範囲は0〜25であり、スコアが高いほど症状がより重篤であることを示します。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドポイント（8週目）における自己申告による抜毛症（TTM）の重症度
時間枠：8週間
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マサチューセッツ総合病院抜毛症尺度（MGH-HS）のスコアは、検証済みで広く使用されている7項目のリッカート式自己申告によるTTM症状重症度測定尺度であり、ベースラインの重症度を調整した上で、エンドポイント（第8週）における各条件間で比較されます。
MGH-HSスコアは0から28の範囲で、スコアが高いほどTTM症状がより重度であることを示します。 |
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月2日
最初の投稿 (実際)
2021年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R44MH114773 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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