Teknologiaavusteinen hoito trikotillomaniaan
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: HabitAware Inc.
Trikotillomanialle on ominaista toistuva hiusten vetäminen, mikä johtaa hiustenlähtöön, joka aiheuttaa merkittävää kärsimystä ja heikkenemistä, joka jatkuu toistuvista lopettamisyrityksistä huolimatta.
Käyttäytymiseen perustuvat terapiat, jotka keskittyvät tietoisuuden lisäämiseen hiusten vetämisestä ja sen jälkeen yhteensopimattoman käyttäytymisen käyttämisestä, ovat osoittautuneet tehokkaiksi.
Tietoisuuden lisäämiseksi luotiin ranteessa käytettävä liiketunnistuslaite ja siihen liittyvä mobiilisovellus.
Tässä tutkimuksessa testaamme HabitAware-laitteen ja sen mukana tulevan sovelluksen alkuperäistä tehokkuutta järjestelmänä, joka tarjoaa itseohjautuvan tottumusten kääntämisen harjoittelun (HRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trichotillomaniaa luonnehtii toistuva hiusten repiminen toistuvista lopettamisyrityksistä huolimatta, mikä johtaa hiusten menetykseen sekä merkittävään ahdistukseen ja toimintakyvyn heikkenemiseen.
Käyttäytymisterapiat, jotka keskittyvät hiusten repimisen tietoisuuden lisäämiseen, jota seuraa yhteensopimattoman käyttäytymisen käyttö (eli kilpaileva reaktio) ja muut käyttäytymisstrategiat (esim. ärsykkeen hallinta), ovat tehokkaita.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testaamme kahden digitaalisen terveysintervention alustavaa tehokkuutta aikuisilla, joilla on TTM (N=90).
Osallistujat arvotaan satunnaisesti (50/50 mahdollisuus) saamaan 8 viikkoa (a) digitaalista käyttäytymisterapiaa, joka sisältää ranteeseen kiinnitettävän liikkeentunnistuslaitteen tietoisuuden lisäämiseksi ja mukana olevan mobiilisovelluksen, joka tarjoaa psykokoulutusta, tietoisuuskoulutusta (esim. itseseuranta) ja käyttäytymisstrategiaehdotuksia tai (b) digitaalista yleistä hyvinvointi-interventiota, joka sisältää muistutusrannekkeen (eli ranteeseen kiinnitettävän visuaalisen muistutuksen olla repimättä) ja mukana olevan älypuhelinsovelluksen, joka sisältää yleisen kontekstin lokitusta ja yleisten terveysvinkkien toimittamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sameer Kumar, BS
- Puhelinnumero: 248-990-4720
- Sähköposti: sameer@habitaware.com
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44242
- Rekrytointi
- Department of Psychological Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Flessner, PhD
- Puhelinnumero: (330) 672-2200
- Sähköposti: anxiety@kent.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu osallistua;
- TTM:n nykyinen diagnoosi (TDI:n avulla arvioituna);
- Säännöllinen pääsy älypuhelimeen, jossa on GPS-ominaisuudet (eli käytettävissä arviointikoettimien suorittamiseen koko päivän ajan);
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Muu psykiatrinen sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa
- Olet aiemmin käyttänyt mitä tahansa käyttäytymistietoisuutta (esim. Innokas)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keen2 ranneke ja sovellus
8 viikon interventio, johon kuuluu ranteeseen kiinnitettävä liikkeentunnistuslaite (Keen2-rannekoru) ja mukana tuleva älypuhelinsovellus, joka tarjoaa TTM:n käyttäytymisterapian osia.
|
Osallistujat saavat tietoisuusrannekkeen (Keen2), joka värisee havaitessaan hiuksien repimisliikkeen, tukien Keen2-sovelluksen tarjoamaa hiusrepimisen käyttäytymisterapiaa.
Osallistujille annetaan pääsy älypuhelinsovellukseen.
Ranneke ja sovellus toimivat yhdessä toteuttaakseen tapakäänteiskoulutuksen keskeisiä piirteitä TTM:lle, mukaan lukien psykokasvatus, tietoisuuskoulutus, kilpaileva vastauskoulutus ja personoidut juuri oikeaan aikaan -ärsyketason hallinta sekä muut käyttäytymisstrategiamuistutukset.
|
|
Placebo Comparator: Muistutusranneke ja terveysvinkit-sovellus
8-viikkoinen interventio, joka sisältää ranteeseen kiinnitettävän muistutuslaitteen (ei-vibreeraava rannekoru) ja mukana tulevan älypuhelinsovelluksen, joka kehottaa yleisen kontekstin lokitukseen ja tarjoaa yleisiä terveysvinkkejä.
|
Osallistujat saavat ei-vibreeraavan rannekkeen, jota käytetään visuaalisena muistutuksena olla nyppimättä.
Osallistujat saavat pääsyn älypuhelinsovellukseen, joka pyytää heitä kirjaamaan kontekstinsa (esim. sijainti ja toiminta) päivän aikana ja tarjoamaan yleisiä terveysvinkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon arvioima trikotillomanian (TTM) oireiden vakavuus loppupisteessä (viikko 8)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
NIMH-Trichotilomanian vakavuusasteikon (NIMH-TSS) pisteet, joka on lääkärin toteuttama arvio TTM-oireiden vakavuudesta, verrataan eri hoitotiloissa päätepisteessä (viikko 8), ottaen huomioon lähtötason vakavuus.
NIMH-TSS on 5-kohdainen lääkärin arvioima TTM-vakavuuden mittari, jonka arvot vaihtelevat 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu trikotillomanian (TTM) vakavuus päätepisteessä (viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HS) -arviointiskalan pisteet, joka on validoitu ja laajalti käytetty 7-kohdainen Likert-asteikko itsearviointimenetelmä TTM-oireiden vakavuuden mittaamiseen, verrataan eri hoitoryhmien välillä lopputuloksen yhteydessä (8. viikko), ottaen huomioon lähtötilanteen vakavuus.
MGH-HS-pisteet vaihtelevat välillä 0–28, jossa korkeammat pisteet vastaavat vakavampia TTM-oireita.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44MH114773 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .