Trattamento assistito dalla tecnologia per la tricotillomania
29 maggio 2026 aggiornato da: HabitAware Inc.
La tricotillomania è caratterizzata da ripetuti strappi di capelli con conseguente perdita di capelli che causano disagio significativo e menomazione che persiste nonostante i ripetuti tentativi di smettere.
Le terapie basate sul comportamento incentrate sull'aumento della consapevolezza dello strapparsi i capelli seguito dall'uso di un comportamento incompatibile si sono dimostrate efficaci.
Nel tentativo di migliorare la consapevolezza, sono stati creati un dispositivo di rilevamento del movimento indossato al polso e un'applicazione mobile complementare.
In questo studio, testeremo l'efficacia iniziale del dispositivo HabitAware e dell'app di accompagnamento come sistema per fornire un allenamento per l'inversione delle abitudini autosomministrato (HRT).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tricotillomania è caratterizzata dal ricorrente bisogno di strapparsi i capelli nonostante i ripetuti tentativi di smettere, con conseguente perdita di capelli nonché significativo disagio e compromissione.
Le terapie comportamentali incentrate sull'aumentare la consapevolezza dello strappamento dei capelli, seguite dall'uso di un comportamento incompatibile (cioè, una risposta competitiva) e altre strategie comportamentali (ad esempio, il controllo dello stimolo) sono efficaci.
In questo studio controllato randomizzato, stiamo testando l'efficacia preliminare di due interventi di salute digitale per adulti con TTM (N=90).
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (probabilità 50/50) a ricevere 8 settimane di (a) una terapia comportamentale digitale che include un dispositivo di rilevamento del movimento da polso per aumentare la consapevolezza e un'applicazione mobile di supporto che fornisce psicoeducazione, addestramento alla consapevolezza (ad esempio, automonitoraggio) e suggerimenti di strategie comportamentali, oppure (b) un intervento digitale di benessere generale che include un braccialetto promemoria (cioè, un promemoria visivo da polso per non strapparsi) accompagnato da un'app per smartphone che include la registrazione del contesto generale e la fornitura di consigli generali sulla salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sameer Kumar, BS
- Numero di telefono: 248-990-4720
- Email: sameer@habitaware.com
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
- Reclutamento
- Department of Psychological Sciences
-
Contatto:
- Christopher Flessner, PhD
- Numero di telefono: (330) 672-2200
- Email: anxiety@kent.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare;
- Diagnosi attuale di TTM (valutata tramite TDI);
- Accesso regolare a uno smartphone con funzionalità GPS (ovvero, disponibile per completare le sonde di valutazione durante il giorno);
Criteri di esclusione:
- Attualmente in psicoterapia
- Altre condizioni psichiatriche che richiedono cure più immediate
- Aver utilizzato in precedenza dispositivi di consapevolezza comportamentale (ad es. Appassionato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bracelet e app Keen2
Intervento di 8 settimane che prevede l'utilizzo di un dispositivo di rilevamento del movimento indossato al polso (bracciale Keen2) e di un'app per smartphone associata che fornisce componenti della terapia comportamentale per il TTM.
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I partecipanti riceveranno un braccialetto di consapevolezza (Keen2) che vibra al rilevamento del movimento di strappamento dei capelli, supportando la terapia comportamentale per lo strappamento dei capelli erogata dall'app Keen2.
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a un'app per smartphone.
Il braccialetto e l'app collaborano per implementare le funzionalità chiave dell'addestramento all'inversione dell'abitudine per il TTM, inclusi la psicoeducazione, l'addestramento alla consapevolezza, l'addestramento alla risposta competitiva e promemoria personalizzati per il controllo dello stimolo just-in-time e altre strategie comportamentali.
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Comparatore placebo: Braccialetto promemoria e app di consigli per la salute
Intervento di 8 settimane che coinvolge un dispositivo di promemoria indossabile al polso (braccialetto non vibrante) e un'app per smartphone associata che richiede la registrazione del contesto generale e fornisce consigli generali sulla salute.
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I partecipanti riceveranno un braccialetto non vibrante da indossare come promemoria visivo per non strappare.
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a un'app per smartphone che li inviterà a registrare il loro contesto (ad esempio, posizione e attività) durante il giorno e fornirà consigli generali sulla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi della tricotillomania (TTM) valutata dal clinico all'endpoint (settimana 8)
Lasso di tempo: Otto settimane
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I punteggi sulla Scala di Gravità della Tricotillomania NIMH (NIMH-TSS), una valutazione somministrata dal clinico della gravità dei sintomi della TTM, saranno confrontati tra le condizioni al punto finale (settimana 8), controllando per la gravità basale.
La NIMH-TSS è una misura di gravità della TTM valutata dal clinico composta da 5 item con un range da 0 a 25, dove punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della tricotillomania (TTM) auto-riferita all'endpoint (settimana 8)
Lasso di tempo: 8 settimane
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I punteggi sulla Scala di Strappamento dei Capelli del Massachusetts General Hospital (MGH-HS), una misura autovalutativa Likert a 7 item, validata e ampiamente utilizzata per la gravità dei sintomi della TTM, saranno confrontati tra le condizioni al termine dello studio (settimana 8), controllando per la gravità basale.
I punteggi MGH-HS variano da 0 a 28, con punteggi più alti corrispondenti a sintomi di TTM più gravi.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44MH114773 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bracelet Keen2
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HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Kent State UniversityReclutamentoTricotillomaniaStati Uniti