Technologieondersteunde behandeling voor trichotillomanie
28 februari 2023 bijgewerkt door: HabitAware Inc.
Trichotillomanie wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk uittrekken van de haren, resulterend in haaruitval, wat aanzienlijke problemen en beperkingen veroorzaakt die aanhouden ondanks herhaalde pogingen om te stoppen.
Op gedrag gebaseerde therapieën gericht op het vergroten van het bewustzijn van haartrekken gevolgd door het gebruik van incompatibel gedrag, zijn effectief gebleken.
Om het bewustzijn te vergroten, is een bewegingsdetectieapparaat dat om de pols wordt gedragen en een bijbehorende mobiele applicatie gemaakt.
In deze studie zullen we de initiële werkzaamheid van het HabitAware-apparaat en de bijbehorende app testen als een systeem voor het geven van zelfbeheerde gewoonte-omkeringstraining (HST).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sameer Kumar, BS
- Telefoonnummer: 248-990-4720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om mee te doen;
- Huidige diagnose van TTM (zoals beoordeeld via TDI);
- Regelmatige toegang tot een smartphone met GPS-mogelijkheden (d.w.z. beschikbaar voor het invullen van beoordelingssondes gedurende de dag);
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel psychotherapie
- Andere psychiatrische aandoening die meer directe zorg vereist
- Heb eerder apparaten voor gedragsbewustzijn gebruikt (bijv. Vaardig)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep - HabitAware-conditie
Deze groep krijgt het apparaat dat de deelnemer waarschuwt bij het uitvoeren van haartrekgedrag en de app die psycho-educatie en onderdelen van Habit Reversal Training biedt.
|
Deelnemers ontvangen een bewustzijnsarmband en een app die samenwerken om de belangrijkste functies van gewoonte-omkeertraining en prikkelbeheersing te implementeren.
De deelnemer neemt deel aan psycho-educatie, bewustzijnstraining en concurrerende responstraining met betrekking tot trichotillomanie, en ontvangt herinneringen voor stimulusbeheersing.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep - toestand herinneringsarmband
Deze groep krijgt alleen een apparaat dat meerdere keren per uur willekeurig trilt als herinnering om niet te trekken, en wordt ook gevraagd om in een app een dagboek bij te houden over hun dagelijkse activiteiten.
|
Deelnemers ontvangen een armband die is geprogrammeerd om meerdere keren per uur willekeurig te trillen tijdens de wakkere uren.
Ze zullen worden geïnstrueerd dat dit een herinnering is om niet te trekken.
Ze krijgen ook de opdracht om meerdere keren per dag in een app op hun telefoon te schrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van klinische symptomen bij deelnemers
Tijdsspanne: Acht weken
|
Aantoonbare verbetering van klinische symptomen op de MGH-HPS en/of NIMH-TSS voor mensen in de HabitAware-conditie.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44MH114773 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .