Technologieondersteunde behandeling voor trichotillomanie
29 mei 2026 bijgewerkt door: HabitAware Inc.
Trichotillomanie wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk uittrekken van de haren, resulterend in haaruitval, wat aanzienlijke problemen en beperkingen veroorzaakt die aanhouden ondanks herhaalde pogingen om te stoppen.
Op gedrag gebaseerde therapieën gericht op het vergroten van het bewustzijn van haartrekken gevolgd door het gebruik van incompatibel gedrag, zijn effectief gebleken.
Om het bewustzijn te vergroten, is een bewegingsdetectieapparaat dat om de pols wordt gedragen en een bijbehorende mobiele applicatie gemaakt.
In deze studie zullen we de initiële werkzaamheid van het HabitAware-apparaat en de bijbehorende app testen als een systeem voor het geven van zelfbeheerde gewoonte-omkeringstraining (HST).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trichotillomania wordt gekenmerkt door herhaaldelijk haartrekken ondanks herhaalde pogingen om te stoppen, wat resulteert in haarverlies evenals aanzienlijke stress en beperkingen.
Gedragstherapieën gericht op het vergroten van het bewustzijn van haartrekken, gevolgd door het gebruik van een onverenigbaar gedrag (d.w.z. een concurrerende respons) en andere gedragsstrategieën (bijv. stimuluscontrole) zijn effectief.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie testen we de voorlopige werkzaamheid van twee digitale gezondheidsinterventies voor volwassenen met TTM (N=90).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen (50/50 kans) om 8 weken lang (a) een digitale gedragstherapie te ontvangen die een polsgedragen bewegingsdetectieapparaat bevat om het bewustzijn te vergroten en een begeleidende mobiele applicatie die psycho-educatie, bewustzijnstraining (bijv. zelfmonitoring) en suggesties voor gedragsstrategieën biedt, of (b) een digitale algemene welzijnsinterventie die een herinneringsarmband (d.w.z. een polsgedragen visuele herinnering om niet te trekken) omvat, vergezeld van een smartphone-app die algemene contextregistratie en levering van algemene gezondheidstips bevat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sameer Kumar, BS
- Telefoonnummer: 248-990-4720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
- Werving
- Department of Psychological Sciences
-
Contact:
- Christopher Flessner, PhD
- Telefoonnummer: (330) 672-2200
- E-mail: anxiety@kent.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om mee te doen;
- Huidige diagnose van TTM (zoals beoordeeld via TDI);
- Regelmatige toegang tot een smartphone met GPS-mogelijkheden (d.w.z. beschikbaar voor het invullen van beoordelingssondes gedurende de dag);
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel psychotherapie
- Andere psychiatrische aandoening die meer directe zorg vereist
- Heb eerder apparaten voor gedragsbewustzijn gebruikt (bijv. Vaardig)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keen2 armband en app
8-weken interventie met een polsgedragen bewegingsdetectieapparaat (Keen2 armband) en bijbehorende smartphone-app die onderdelen van gedragstherapie voor TTM levert.
|
Deelnemers ontvangen een bewustzijnsarmband (Keen2) die trilt bij detectie van haartrekmotie, ter ondersteuning van gedragstherapie voor haartrekken die wordt aangeboden door de Keen2-app.
Deelnemers krijgen toegang tot een smartphone-app.
De armband en app werken samen om belangrijke kenmerken van habit reversal training voor TTM te implementeren, waaronder psycho-educatie, bewustzijnstraining, competitieve respons training en gepersonaliseerde just-in-time stimuluscontrole en andere gedragsstrategieherinneringen.
|
|
Placebo-vergelijker: Herinneringsarmband en gezondheidstips-app
8-weken durende interventie met een polsgedragen herinneringsapparaat (niet-trilarmband) en bijbehorende smartphone-app die vraagt om algemene contextlogregistratie en algemene gezondheidstips geeft.
|
Deelnemers ontvangen een niet-trillende armband om te dragen als visuele herinnering om niet te trekken.
Deelnemers krijgen toegang tot een smartphone-app die hen gedurende de dag zal vragen hun context (bijvoorbeeld locatie en activiteit) vast te leggen en algemene gezondheidstips te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de clinicus beoordeelde trichotillomanie (TTM)-symptoomernst op het eindpunt (week 8)
Tijdsspanne: Acht weken
|
De scores op de NIMH Trichotilomania Severity Scale (NIMH-TSS), een door een clinicus afgenomen beoordeling van de ernst van TTM-symptomen, worden vergeleken tussen de condities op het eindpunt (week 8), gecorrigeerd voor de ernst bij aanvang.
De NIMH-TSS is een door een clinicus beoordeelde schaal met 5 items voor de ernst van TTM, variërend van 0-25, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde ernst van trichotillomanie (TTM) op eindpunt (week 8)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De scores op de Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HS), een gevalideerde en veelgebruikte 7-item Likert zelfrapportage meting van TTM-symptoomernst, zullen worden vergeleken tussen de condities op het eindpunt (week 8), gecorrigeerd voor de ernst bij aanvang.
MGH-HS-scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores overeenkomen met ernstigere TTM-symptomen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44MH114773 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .