Tratamento assistido por tecnologia para tricotilomania
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: HabitAware Inc.
A tricotilomania é caracterizada por puxões de cabelo recorrentes, resultando em perda de cabelo, causando sofrimento significativo e prejuízo que persiste apesar das repetidas tentativas de parar.
As terapias comportamentais focadas em aumentar a consciência de puxar o cabelo seguido pelo uso de um comportamento incompatível têm se mostrado eficazes.
Em um esforço para aumentar a conscientização, foi criado um dispositivo de detecção de movimento usado no pulso e um aplicativo móvel complementar.
Neste estudo, testaremos a eficácia inicial do dispositivo HabitAware e do aplicativo que o acompanha como um sistema para fornecer treinamento de reversão de hábito (TRH) autoadministrado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sameer Kumar, BS
- Número de telefone: 248-990-4720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de participar;
- Diagnóstico atual de TTM (conforme avaliado via TDI);
- Acesso regular a um smartphone com GPS (ou seja, disponível para completar as sondagens de avaliação ao longo do dia);
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Outra condição psiquiátrica que requer cuidados mais imediatos
- Já usou anteriormente algum dispositivo de conscientização de comportamento (por exemplo, Ansioso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental - condição HabitAware
Este grupo receberá o dispositivo que alerta o participante ao realizar o comportamento de puxar o cabelo e o aplicativo que fornece psicoeducação e componentes do Treinamento de Reversão de Hábitos.
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Os participantes receberão uma pulseira de conscientização e um aplicativo que funcionam juntos para implementar os principais recursos do Treinamento de Reversão de Hábitos e Controle de Estímulos.
O participante participará de psicoeducação, treinamento de conscientização e treinamento de resposta competitiva relacionado à tricotilomania, além de receber lembretes de controle de estímulos.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle - condição de pulseira de lembrete
Este grupo receberá apenas um dispositivo que vibra aleatoriamente várias vezes por hora como um lembrete para não puxar, além de ser solicitado a registrar suas atividades diárias em um aplicativo.
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Os participantes receberão uma pulseira programada para vibrar aleatoriamente várias vezes por hora durante as horas de vigília.
Eles serão instruídos que este é um lembrete para não puxar.
Eles também serão instruídos a registrar em um aplicativo em seu telefone várias vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora nos sintomas clínicos entre os participantes
Prazo: Oito semanas
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Melhora demonstrada nos sintomas clínicos no MGH-HPS e/ou NIMH-TSS para aqueles na condição HabitAware.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MH114773 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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