Tratamento assistido por tecnologia para tricotilomania
29 de maio de 2026 atualizado por: HabitAware Inc.
A tricotilomania é caracterizada por puxões de cabelo recorrentes, resultando em perda de cabelo, causando sofrimento significativo e prejuízo que persiste apesar das repetidas tentativas de parar.
As terapias comportamentais focadas em aumentar a consciência de puxar o cabelo seguido pelo uso de um comportamento incompatível têm se mostrado eficazes.
Em um esforço para aumentar a conscientização, foi criado um dispositivo de detecção de movimento usado no pulso e um aplicativo móvel complementar.
Neste estudo, testaremos a eficácia inicial do dispositivo HabitAware e do aplicativo que o acompanha como um sistema para fornecer treinamento de reversão de hábito (TRH) autoadministrado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A tricotilomania caracteriza-se por arrancar cabelo recorrentemente, apesar de tentativas repetidas para parar, resultando em perda de cabelo, bem como sofrimento significativo e incapacitação.
As terapias comportamentais focadas em aumentar a consciência do ato de arrancar cabelo, seguidas pelo uso de um comportamento incompatível (ou seja, resposta concorrente) e outras estratégias comportamentais (por exemplo, controlo de estímulos) são eficazes.
Neste ensaio controlado aleatorizado, estamos a testar a eficácia preliminar de duas intervenções digitais de saúde para adultos com TTM (N=90).
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos (probabilidade de 50/50) para receber 8 semanas de (a) uma terapia comportamental digital que inclui um dispositivo de deteção de movimento usado no pulso para aumentar a consciência e uma aplicação móvel complementar que fornece psicoeducação, treino de consciência (por exemplo, automonitorização) e sugestões de estratégias comportamentais ou (b) uma intervenção digital de bem-estar geral que inclui uma pulseira de lembrete (ou seja, um lembrete visual usado no pulso para não arrancar) acompanhada por uma aplicação de smartphone que inclui registo de contexto geral e entrega de dicas gerais de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sameer Kumar, BS
- Número de telefone: 248-990-4720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Recrutamento
- Department of Psychological Sciences
-
Contato:
- Christopher Flessner, PhD
- Número de telefone: (330) 672-2200
- E-mail: anxiety@kent.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de participar;
- Diagnóstico atual de TTM (conforme avaliado via TDI);
- Acesso regular a um smartphone com GPS (ou seja, disponível para completar as sondagens de avaliação ao longo do dia);
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Outra condição psiquiátrica que requer cuidados mais imediatos
- Já usou anteriormente algum dispositivo de conscientização de comportamento (por exemplo, Ansioso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pulseira e aplicação Keen2
Intervenção de 8 semanas envolvendo um dispositivo de deteção de movimento usado no pulso (bracelete Keen2) e uma aplicação para smartphone complementar que fornece componentes de terapia comportamental para TTM.
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Os participantes receberão uma pulseira de consciencialização (Keen2) que vibra na deteção do movimento de puxar o cabelo, apoiando a terapia comportamental para o puxar do cabelo fornecida pela aplicação Keen2.
Os participantes terão acesso a uma aplicação para smartphone.
A pulseira e a aplicação funcionam em conjunto para implementar as características principais do treino de reversão de hábitos para TTM, incluindo psicoeducação, treino de consciencialização, treino de resposta competitiva, e lembretes personalizados de controlo de estímulos oportunos e de outras estratégias comportamentais.
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Comparador de Placebo: Pulseira de lembrete e aplicativo de dicas de saúde
Intervenção de 8 semanas envolvendo um dispositivo de lembrete usado no pulso (bracelete não vibratório) e uma aplicação de smartphone complementar que solicita o registo do contexto geral e fornece dicas gerais de saúde.
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Os participantes receberão uma pulseira não vibratória para usar como lembrete visual para não puxar.
Os participantes terão acesso a uma aplicação de telemóvel que os incentivará a registar o seu contexto (por exemplo, localização e atividade) ao longo do dia e fornecerá dicas gerais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas de tricotilomania (TTM) avaliada pelo clínico no endpoint (semana 8)
Prazo: Oito semanas
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Os escores na Escala de Gravidade da Tricotilomania do NIMH (NIMH-TSS), uma avaliação administrada por clínico da gravidade dos sintomas de TTM, serão comparados entre as condições no ponto final (semana 8), controlando a gravidade basal.
A NIMH-TSS é uma medida de 5 itens avaliada por clínico da gravidade da TTM que varia de 0-25, com escores mais altos indicando sintomas mais graves.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da tricotilomania (TTM) auto-reportada no endpoint (semana 8)
Prazo: 8 semanas
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As pontuações na Escala de Arrancar Cabelos do Hospital Geral de Massachusetts (MGH-HS), uma medida de autorrelato Likert de 7 itens, validada e amplamente utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas da TTM, serão comparadas entre as condições no ponto final (semana 8), controlando para a gravidade basal.
As pontuações MGH-HS variam de 0 a 28, com pontuações mais altas correspondendo a sintomas de TTM mais graves.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MH114773 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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