Teknologistøttet behandling af trikotillomani
29. maj 2026 opdateret af: HabitAware Inc.
Trikotillomani er karakteriseret ved tilbagevendende hårtrækning, hvilket resulterer i hårtab, der forårsager betydelig lidelse og svækkelse, som fortsætter på trods af gentagne forsøg på at stoppe.
Adfærdsbaserede terapier fokuseret på at øge bevidstheden om hårtrækning efterfulgt af brugen af en inkompatibel adfærd har vist sig effektive.
I et forsøg på at øge opmærksomheden blev der skabt en håndledsbåret bevægelsesdetekteringsenhed og en ledsagende mobilapplikation.
I denne undersøgelse vil vi teste den indledende effektivitet af HabitAware-enheden og den tilhørende app som et system til at levere selvadministreret vaneomvendingstræning (HRT).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trichotillomani er karakteriseret ved tilbagevendende hårtrækning på trods af gentagne forsøg på at stoppe, hvilket resulterer i hårtab samt betydelig nød og funktionsnedsættelse.
Adfærdsterapier, der fokuserer på at øge bevidstheden om hårtrækning efterfulgt af brug af en uforenelig adfærd (dvs. en konkurrerende reaktion) og andre adfærdsstrategier (f.eks. stimuluskontrol), er effektive.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse tester vi den foreløbige effekt af to digitale sundhedsinterventioner for voksne med TTM (N=90).
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (50/50 chance) til at modtage 8 uger med (a) en digital adfærdsterapi, der inkluderer en håndledsmonteret bevægelsesdetektorenhed til at forbedre bevidstheden og en tilhørende mobilapplikation, der giver psykoedukation, bevidsthedstræning (f.eks. selvovervågning) og forslag til adfærdsstrategier eller (b) en digital generel sundhedsintervention, der inkluderer en påmindelsesarmbånd (dvs. et visuelt håndledsmonteret påmindelse om ikke at trække) ledsaget af en smartphone-app, der inkluderer generel kontekstlogning og levering af generelle sundhedstips.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sameer Kumar, BS
- Telefonnummer: 248-990-4720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
- Rekruttering
- Department of Psychological Sciences
-
Kontakt:
- Christopher Flessner, PhD
- Telefonnummer: (330) 672-2200
- E-mail: anxiety@kent.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lyst til at deltage;
- Nuværende diagnose af TTM (som vurderet via TDI);
- Regelmæssig adgang til en smartphone med GPS-funktioner (dvs. tilgængelig til at fuldføre vurderingsonder i løbet af dagen);
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket psykoterapi
- Anden psykiatrisk tilstand, der kræver mere øjeblikkelig pleje
- Har tidligere brugt nogen form for adfærdsbevidsthed (f.eks. ivrig)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keen2-armbånd og app
8-ugers intervention med et håndledsmonteret bevægelsesdetektionsapparat (Keen2 armbånd) og en tilhørende smartphone-app, der leverer komponenter af adfærdsterapi for TTM.
|
Deltagerne vil modtage en opmærksomhedsarmbånd (Keen2), som vibrerer ved registrering af hårtrækningsbevægelser, hvilket understøtter adfærdsterapi mod hårtrækning leveret af Keen2-appen.
Deltagerne vil få adgang til en smartphone-app.
Armbåndet og appen arbejder sammen for at implementere nøglefunktioner i vanerevideretningstræning for TTM, herunder psykoedukation, bevidsthedstræning, konkurrerende responsetræning og personlige just-in-time stimuluskontrol- og andre adfærdsstrategipåmindelser.
|
|
Placebo komparator: Påmindelsesarmbånd og app med sundhedstips
8-ugers intervention, der involverer et håndledsbåret påmindelsesenhed (ikke-vibrerende armbånd) og en tilhørende smartphone-app, der beder om generel kontekstlogning og leverer generelle sundhedstips.
|
Deltagerne vil modtage et ikke-vibrerende armbånd, som de skal bære som en visuel påmindelse om ikke at trække.
Deltagerne vil få adgang til en smartphone-app, der vil bede dem om at logge deres kontekst (f.eks. placering og aktivitet) i løbet af dagen og give generelle sundhedstips.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker-vurderet trichotillomani (TTM)-symptom alvorlighed ved slutpunkt (uge 8)
Tidsramme: Otte uger
|
Scorer på NIMH Trichotilomania Severity Scale (NIMH-TSS), en klinikeradministreret vurdering af TTM-symptomernes sværhedsgrad, vil blive sammenlignet på tværs af tilstandene ved slutpunktet (uge 8), justeret for baseline-sværhedsgraden.
NIMH-TSS er en 5-punkts klinikerbedømt måling af TTM-sværhedsgrad fra 0-25, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret sværhedsgrad af trichotillomani (TTM) ved endepunktet (uge 8)
Tidsramme: 8 uger
|
Scorer på Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HS), en valideret og bredt anvendt 7-punkts Likert selvrapporteringsmåling af TTM-symptomsværhed, vil blive sammenlignet på tværs af tilstande ved slutpunktet (uge 8), med kontrol for baseline-sværhed.
MGH-HS-scorer spænder fra 0 til 28, hvor højere scorer svarer til mere alvorlige TTM-symptomer.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2021
Først opslået (Faktiske)
12. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44MH114773 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keen2 armbånd
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringTrikotillomani | Trikotillomani (hårtrækningsforstyrrelse) | HårtrækkerForenede Stater
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Kent State UniversityRekruttering