Tratamiento asistido por tecnología para la tricotilomanía
29 de mayo de 2026 actualizado por: HabitAware Inc.
La tricotilomanía se caracteriza por el tirón recurrente del cabello que resulta en la pérdida del cabello, lo que provoca una angustia y un deterioro significativos que persisten a pesar de los repetidos intentos de detenerlo.
Las terapias basadas en el comportamiento centradas en aumentar la conciencia de arrancarse el cabello seguidas del uso de un comportamiento incompatible han demostrado su eficacia.
En un esfuerzo por aumentar la conciencia, se creó un dispositivo de detección de movimiento en la muñeca y una aplicación móvil complementaria.
En este estudio, probaremos la eficacia inicial del dispositivo HabitAware y la aplicación que lo acompaña como un sistema para brindar entrenamiento de reversión de hábitos (TRH) autoadministrado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La tricotilomanía se caracteriza por el arrancamiento recurrente de cabello a pesar de intentos repetidos de detenerse, lo que resulta en pérdida de cabello, así como en malestar e impedimento significativos.
Las terapias conductuales centradas en aumentar la conciencia del arrancamiento de cabello, seguidas del uso de un comportamiento incompatible (es decir, respuesta competitiva) y otras estrategias conductuales (por ejemplo, control de estímulos) son eficaces.
En este ensayo controlado aleatorizado, estamos probando la eficacia preliminar de dos intervenciones de salud digital para adultos con TTM (N=90).
Los participantes serán asignados aleatoriamente (50/50 de probabilidad) para recibir 8 semanas de (a) una terapia conductual digital que incluye un dispositivo de detección de movimiento usado en la muñeca para mejorar la conciencia y una aplicación móvil complementaria que proporciona psicoeducación, entrenamiento de conciencia (por ejemplo, automonitorización) y sugerencias de estrategias conductuales o (b) una intervención digital de bienestar general que incluye una pulsera recordatoria (es decir, un recordatorio visual usado en la muñeca para no arrancarse) acompañada de una aplicación de smartphone que incluye registro de contexto general y entrega de consejos generales de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sameer Kumar, BS
- Número de teléfono: 248-990-4720
- Correo electrónico: sameer@habitaware.com
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Reclutamiento
- Department of Psychological Sciences
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Contacto:
- Christopher Flessner, PhD
- Número de teléfono: (330) 672-2200
- Correo electrónico: anxiety@kent.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar;
- Diagnóstico actual de TTM (evaluado a través de TDI);
- Acceso regular a un teléfono inteligente con capacidades de GPS (es decir, disponible para completar las pruebas de evaluación durante todo el día);
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo psicoterapia
- Otra condición psiquiátrica que requiere atención más inmediata
- Ha utilizado previamente cualquier dispositivo de conciencia del comportamiento (p. Afecto)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pulsera y aplicación Keen2
Intervención de 8 semanas que incluye un dispositivo de detección de movimiento para la muñeca (pulsera Keen2) y una aplicación de teléfono inteligente complementaria que proporciona componentes de terapia conductual para la TTM.
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Los participantes recibirán una pulsera de concienciación (Keen2) que vibra al detectar el movimiento de arrancarse el pelo, apoyando la terapia conductual para el arrancamiento de pelo administrada por la aplicación Keen2.
Los participantes tendrán acceso a una aplicación para smartphone.
La pulsera y la aplicación funcionan conjuntamente para implementar características clave del entrenamiento en inversión del hábito para la TTM, incluyendo psicoeducación, entrenamiento de conciencia, entrenamiento de respuesta competitiva, y estímulos de control personalizados en el momento justo y otros recordatorios de estrategias conductuales. |
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Comparador de placebos: Pulsera recordatoria y aplicación de consejos de salud
Intervención de 8 semanas que implica un dispositivo recordatorio portátil en la muñeca (pulsera no vibratoria) y una aplicación de smartphone complementaria que solicita el registro del contexto general y ofrece consejos generales de salud.
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Los participantes recibirán una pulsera no vibratoria que llevarán puesta como recordatorio visual de no tirar.
Los participantes tendrán acceso a una aplicación para teléfonos inteligentes que les pedirá que registren su contexto (por ejemplo, ubicación y actividad) durante todo el día y que proporcione consejos generales de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas de tricotilomanía (TTM) evaluada por el clínico en el punto final (semana 8)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Las puntuaciones en la Escala de Gravedad de la Tricotilomania del NIMH (NIMH-TSS), una evaluación administrada por un clínico de la gravedad de los síntomas de TTM, se compararán entre las condiciones en el punto final (semana 8), controlando la gravedad basal.
El NIMH-TSS es una medida de 5 ítems calificada por el clínico de la gravedad de la TTM que oscila entre 0 y 25, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la tricotilomanía (TTM) autodeclarada en el punto final (semana 8)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las puntuaciones en la Escala de Arrancamiento de Cabello del Hospital General de Massachusetts (MGH-HS), una medida de autoinforme Likert de 7 ítems validada y ampliamente utilizada para la gravedad de los síntomas del TTM, se compararán entre las condiciones en el punto final (semana 8), controlando la gravedad basal.
Las puntuaciones de la MGH-HS oscilan entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas corresponden a síntomas de TTM más graves.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44MH114773 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .