Technologie asistovaná léčba trichotilománie
29. května 2026 aktualizováno: HabitAware Inc.
Trichotillománie je charakterizována opakujícím se taháním vlasů, které má za následek vypadávání vlasů způsobující značné potíže a poškození, které přetrvává i přes opakované pokusy přestat.
Terapie založené na chování zaměřené na zvýšení povědomí o tahání vlasů s následným použitím nekompatibilního chování se ukázaly jako účinné.
Ve snaze zvýšit informovanost bylo vytvořeno zařízení pro detekci pohybu na zápěstí a doprovodná mobilní aplikace.
V této studii budeme testovat počáteční účinnost zařízení HabitAware a doprovodné aplikace jako systému pro poskytování samoobslužného tréninku zvratu návyků (HRT).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Trichotillomanie je charakterizována opakovaným vytrháváním vlasů i přes opakované pokusy přestat, což vede ke ztrátě vlasů a také k významnému stresu a zhoršení fungování.
Behaviorální terapie zaměřené na zvýšení povědomí o vytrhávání vlasů následované použitím nekompatibilního chování (tj. konkurenční reakce) a dalších behaviorálních strategií (např. kontrola podnětů) jsou účinné.
V této randomizované kontrolované studii testujeme předběžnou účinnost dvou digitálních zdravotních intervencí pro dospělé s TTM (N=90).
Účastníci budou náhodně rozděleni (50/50 šance) na 8 týdnů buď (a) digitální behaviorální terapie, která zahrnuje zařízení na detekci pohybu nošené na zápěstí pro zvýšení povědomí a doprovodnou mobilní aplikaci, která poskytuje psychoedukaci, trénink povědomí (např. sebe-monitorování) a návrhy behaviorálních strategií, nebo (b) digitální všeobecné wellness intervence, která zahrnuje připomínkový náramek (tj. vizuální připomínka na zápěstí, aby se nevytrhávalo) doprovázenou smartphonovou aplikací, která zahrnuje obecné zaznamenávání kontextu a poskytování obecných zdravotních tipů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sameer Kumar, BS
- Telefonní číslo: 248-990-4720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
- Nábor
- Department of Psychological Sciences
-
Kontakt:
- Christopher Flessner, PhD
- Telefonní číslo: (330) 672-2200
- E-mail: anxiety@kent.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se;
- Současná diagnóza TTM (stanovená pomocí TDI);
- Pravidelný přístup k chytrému telefonu s funkcemi GPS (tj. dostupný pro vyplňování hodnotících sond po celý den);
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupuje psychoterapii
- Jiný psychiatrický stav vyžadující okamžitou péči
- Už jste dříve používali nějaká zařízení pro sledování chování (např. horlivý)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Náramek a aplikace Keen2
8týdenní intervence zahrnující náramkové zařízení pro detekci pohybu (náramek Keen2) a doprovodnou aplikaci pro chytrý telefon, která poskytuje součásti behaviorální terapie pro TTM.
|
Účastníci obdrží upozornění pomocí náramku (Keen2), který vibruje při detekci pohybu tahání za vlasy, což podporuje behaviorální terapii tahání vlasů poskytovanou aplikací Keen2.
Účastníci získají přístup k aplikaci v chytrém telefonu.
Náramek a aplikace spolupracují na implementaci klíčových prvků tréninku reverze návyků pro TTM, včetně psychoedukace, tréninku uvědomění, tréninku konkurenčních reakcí a personalizovaných připomínek pro kontrolu podnětů v reálném čase a dalších behaviorálních strategií.
|
|
Komparátor placeba: Náramek s připomínkami a aplikace se zdravotními tipy
8týdenní intervence zahrnující náramkové zařízení s připomenutím (ne vibrační náramek) a doprovodnou aplikaci pro chytré telefony, která vyzývá k obecnému zaznamenávání kontextu a poskytuje obecné zdravotní tipy.
|
Účastníci obdrží nevybrující náramek, který budou nosit jako vizuální připomínku, aby netahali.
Účastníci získají přístup k aplikaci pro chytré telefony, která je bude vyzývat k zaznamenávání jejich kontextu (např. polohy a aktivity) během dne a poskytne jim obecné zdravotní tipy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocená lékařem závažnost symptomů trichotilomanie (TTM) v koncovém bodě (8. týden)
Časové okno: Osm týdnů
|
Skóre na NIMH Trichotilomania Severity Scale (NIMH-TSS), klinickém hodnocení závažnosti příznaků TTM prováděném lékařem, budou porovnány mezi jednotlivými skupinami v závěru studie (8. týden) s přihlédnutím k výchozí závažnosti.
NIMH-TSS je 5položková škála hodnocená lékařem pro měření závažnosti TTM v rozsahu 0-25, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocená závažnost trichotilomanie (TTM) na konci studie (týden 8)
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre na Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HS), validované a široce používané 7-položkové Likertovo sebeposuzovací měřítko závažnosti symptomů TTM, budou porovnány napříč podmínkami v závěru studie (8. týden) s kontrolou základní závažnosti.
Skóre MGH-HS se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre odpovídá závažnějším symptomům TTM.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44MH114773 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keen2 náramek
-
Johns Hopkins UniversityNáborTrichotillománie | Trichotillománie (porucha tahání vlasů) | Tahání za vlasySpojené státy
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Kent State UniversityNábor