Teknologiassistert behandling for trikotillomani
29. mai 2026 oppdatert av: HabitAware Inc.
Trikotillomani er preget av tilbakevendende hårtrekking som resulterer i hårtap som forårsaker betydelig plage og svekkelse som vedvarer til tross for gjentatte forsøk på å stoppe.
Atferdsbaserte terapier fokusert på å øke bevisstheten om hårtrekking etterfulgt av bruk av inkompatibel atferd har vist seg effektive.
I et forsøk på å øke bevisstheten ble det laget en bevegelsesdeteksjonsenhet som bæres på håndleddet og en tilhørende mobilapplikasjon.
I denne studien vil vi teste den første effekten av HabitAware-enheten og den tilhørende appen som et system for å levere selvadministrert vanetrening (HRT).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trichotillomani kjennetegnes ved tilbakevendende hårtrekking til tross for gjentatte forsøk på å slutte, noe som fører til hårtap samt betydelig nød og funksjonsnedsettelse.
Atferdsterapier som fokuserer på å øke bevisstheten om hårtrekking etterfulgt av bruk av en inkompatibel atferd (dvs. konkurrerende respons) og andre atferdsmessige strategier (f.eks. stimuluskontroll) er effektive.
I denne randomiserte kontrollerte studien tester vi den foreløpige effekten av to digitale helseintervensjoner for voksne med TTM (N=90).
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt (50/50 sjanse) til å motta 8 uker med (a) en digital atferdsterapi som inkluderer en håndleddsbåret bevegelsesdeteksjonsenhet for å forbedre bevissthet og en tilhørende mobilapplikasjon som gir psykoedukasjon, bevissthetstrening (f.eks. selvovervåking) og forslag til atferdsstrategier, eller (b) en digital generell velværeintervensjon som inkluderer en påminnelsearmbånd (dvs. et håndleddsbåret visuelt minne om ikke å trekke) ledsaget av en smarttelefonapp som inkluderer generell kontekstlogging og levering av generelle helsetips.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sameer Kumar, BS
- Telefonnummer: 248-990-4720
- E-post: sameer@habitaware.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forente stater, 44242
- Rekruttering
- Department of Psychological Sciences
-
Ta kontakt med:
- Christopher Flessner, PhD
- Telefonnummer: (330) 672-2200
- E-post: anxiety@kent.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vilje til å delta;
- Nåværende diagnose av TTM (som vurdert via TDI);
- Regelmessig tilgang til en smarttelefon med GPS-funksjoner (dvs. tilgjengelig for å fullføre vurderingssonder i løpet av dagen);
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden psykoterapi
- Annen psykiatrisk tilstand som krever mer umiddelbar behandling
- Har tidligere brukt enheter for adferdsbevissthet (f.eks. ivrig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keen2 armbånd og app
8-ukers intervensjon som involverer en håndleddsbåren bevegelsesdeteksjonsenhet (Keen2 armbånd) og en tilhørende smarttelefon-app som leverer komponenter av atferdsterapi for TTM.
|
Deltakere vil motta en bevissthetsarmbånd (Keen2) som vibrerer ved påvisning av hårtrøkkbevegelse, og støtter atferdsterapi for hårtrøkk levert av Keen2-appen.
Deltakerne vil få tilgang til en smarttelefon-app.
Armbåndet og appen fungerer sammen for å implementere nøkkelfunksjonene i vanetrening for TTM, inkludert psykoedukasjon, bevissthetstrening, konkurrerende responsetrening og personlig tilpasset stimuluskontroll og andre påminnelser om atferdsstrategier i rett tid.
|
|
Placebo komparator: Påminnelsearmbånd og app for helsetips
8-ukers intervensjon som involverer en håndleddsbåret påminnelsesenhet (ikke-vibrerende armbånd) og en tilhørende smarttelefon-app som ber om generell kontekstlogging og leverer generelle helsetips.
|
Deltakerne vil motta et ikke-vibrerende armbånd å bære som en visuell påminnelse om ikke å trekke.
Deltakerne vil få tilgang til en smarttelefon-app som vil be dem om å logge konteksten sin (f.eks. sted og aktivitet) gjennom dagen og gi generelle helsetips.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker-vurdert trichotillomani (TTM) symptomalvorlighet ved endepunkt (uke 8)
Tidsramme: Åtte uker
|
Poengsummer på NIMH Trichotilomania alvorlighetsskala (NIMH-TSS), en klinikeradministrert vurdering av TTM-symptomalvorlighet, vil bli sammenlignet på tvers av tilstander ved endepunktet (uke 8), med kontroll for baseline-alvorlighet.
NIMH-TSS er et 5-punkts klinikervurdert mål for TTM-alvorlighet som spenner fra 0-25, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige symptomer. |
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert alvorlighetsgrad av trichotillomania (TTM) ved endepunktet (uke 8)
Tidsramme: 8 uker
|
Resultater på Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HS), et validert og mye brukt 7-punkts Likert selvrapporteringsmål for TTM-symptomalvor, vil bli sammenlignet på tvers av betingelsene ved endepunktet (uke 8), med justering for utgangsnivåets alvorlighetsgrad.
MGH-HS-poengsummer varierer fra 0 til 28, der høyere poengsummer tilsvarer mer alvorlige TTM-symptomer.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44MH114773 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .