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발모광에 대한 기술 지원 치료

2023년 2월 28일 업데이트: HabitAware Inc.
Trichotillomania는 반복적으로 머리카락을 뽑으려는 시도에도 불구하고 지속되는 상당한 고통과 손상을 유발하는 탈모를 초래하는 재발성 모발 당기기를 특징으로 합니다. 양립할 수 없는 행동을 사용하여 머리카락을 당기는 것에 대한 인식을 높이는 데 초점을 맞춘 행동 기반 요법이 효과적인 것으로 입증되었습니다. 인식을 향상시키기 위한 노력의 일환으로 손목에 착용하는 동작 감지 장치와 함께 제공되는 모바일 애플리케이션이 만들어졌습니다. 이 연구에서는 HabitAware 장치 및 동반 앱이 자가 관리 습관 역전 훈련(HRT)을 제공하기 위한 시스템으로서 초기 효능을 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 의향;
  • TTM의 현재 진단(TDI를 통해 평가됨);
  • GPS 기능이 있는 스마트폰에 정기적으로 액세스(즉, 하루 종일 평가 프로브를 완료하는 데 사용 가능)

제외 기준:

  • 현재 심리치료를 받고 있는
  • 보다 즉각적인 치료가 필요한 기타 정신 질환
  • 이전에 행동 인식 장치(예: 날카로운)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 - HabitAware 조건
이 그룹은 머리 뽑기 행동을 수행할 때 참가자에게 경고하는 장치와 심리 교육을 제공하는 앱 및 습관 반전 훈련의 구성 요소를 받게 됩니다.
참가자는 습관 반전 훈련 및 자극 제어의 주요 기능을 구현하기 위해 함께 작동하는 인식 팔찌와 앱을 받게 됩니다. 참가자는 자극 제어 알림을 받을 뿐만 아니라 발모광과 관련된 심리 교육, 인식 교육 및 경쟁 반응 교육에 참여하게 됩니다.
위약 비교기: 대조군 - 알림 팔찌 상태
이 그룹은 당기지 말라는 알림으로 시간당 여러 번 무작위로 진동하는 장치만 받고 앱에서 일상 활동에 대한 일기를 작성하라는 요청을 받습니다.
참가자는 깨어 있는 시간 동안 시간당 여러 번 무작위로 진동하도록 프로그래밍된 팔찌를 받게 됩니다. 그들은 당기지 말라는 알림이라는 지시를 받을 것입니다. 또한 하루에 여러 번 휴대전화의 앱에 일기를 쓰도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 임상 증상 개선
기간: 8주
HabitAware 상태에 있는 사람들을 위해 MGH-HPS 및/또는 NIMH-TSS에서 임상 증상의 개선이 입증되었습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R44MH114773 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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