- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05118633
발모광에 대한 기술 지원 치료
2026년 5월 29일 업데이트: HabitAware Inc.
Trichotillomania는 반복적으로 머리카락을 뽑으려는 시도에도 불구하고 지속되는 상당한 고통과 손상을 유발하는 탈모를 초래하는 재발성 모발 당기기를 특징으로 합니다.
양립할 수 없는 행동을 사용하여 머리카락을 당기는 것에 대한 인식을 높이는 데 초점을 맞춘 행동 기반 요법이 효과적인 것으로 입증되었습니다.
인식을 향상시키기 위한 노력의 일환으로 손목에 착용하는 동작 감지 장치와 함께 제공되는 모바일 애플리케이션이 만들어졌습니다.
이 연구에서는 HabitAware 장치 및 동반 앱이 자가 관리 습관 역전 훈련(HRT)을 제공하기 위한 시스템으로서 초기 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
트리코틸로마니아는 반복적으로 멈추려는 시도에도 불구하고 반복적인 모발 뽑기를 특징으로 하며, 이로 인해 탈모와 함께 상당한 고통과 기능 장애가 발생합니다.
모발 뽑기에 대한 인식을 높인 후 양립 불가능한 행동(즉, 경쟁 반응) 및 기타 행동 전략(예: 자극 통제)의 사용에 초점을 맞춘 행동 치료가 효과적입니다.
이 무작위 대조 시험에서는 TTM을 가진 성인(N=90)을 대상으로 두 가지 디지털 건강 중재의 예비 효능을 테스트하고 있습니다.
참가자는 무작위로(50/50 확률) 8주 동안 (a) 인식을 향상시키기 위한 손목 착용 동작 감지 장치와 심리교육, 인식 훈련(예: 자기 모니터링) 및 행동 전략 제안을 제공하는 동반 모바일 애플리케이션을 포함하는 디지털 행동 치료 또는 (b) 일반적인 상황 기록 및 일반 건강 팁 제공을 포함하는 스마트폰 앱과 함께 동반되는 미리 알림 팔찌(즉, 뽑지 말라는 시각적 미리 알림을 위한 손목 착용 장치)를 포함하는 디지털 일반 웰니스 중재 중 하나를 받도록 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sameer Kumar, BS
- 전화번호: 248-990-4720
- 이메일: sameer@habitaware.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, 미국, 44242
- 모병
- Department of Psychological Sciences
-
연락하다:
- Christopher Flessner, PhD
- 전화번호: (330) 672-2200
- 이메일: anxiety@kent.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 의향;
- TTM의 현재 진단(TDI를 통해 평가됨);
- GPS 기능이 있는 스마트폰에 정기적으로 액세스(즉, 하루 종일 평가 프로브를 완료하는 데 사용 가능)
제외 기준:
- 현재 심리치료를 받고 있는
- 보다 즉각적인 치료가 필요한 기타 정신 질환
- 이전에 행동 인식 장치(예: 날카로운)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Keen2 브레이슬릿 및 앱
TTM을 위한 행동 치료 요소를 전달하는 손목 착용 모션 감지 장치(Keen2 팔찌) 및 동반 스마트폰 앱을 포함하는 8주간의 중재.
|
참가자들은 모발 당김 동작을 감지하면 진동하는 인식 팔찌(Keen2)를 받게 되며, Keen2 앱을 통해 제공되는 모발 당김 행동 치료를 지원합니다.
참가자들은 스마트폰 앱에 접근할 수 있게 됩니다.
팔찌와 앱은 습관 역전 훈련의 주요 기능을 구현하기 위해 함께 작동하며, 이는 TTM에 대한 정신교육, 인식 훈련, 경쟁 반응 훈련, 그리고 맞춤형 실시간 자극 통제 및 기타 행동 전략 알림을 포함합니다.
|
|
위약 비교기: 리마인더 팔찌 및 건강 팁 앱
8주간의 중재로, 손목에 착용하는 리마인더 장치(진동 없는 팔찌)와 함께 제공되는 스마트폰 앱을 통해 일반적인 상황 기록을 요청하고 일반적인 건강 팁을 제공합니다.
|
참가자는 당김을 자제하라는 시각적 알림으로 착용할 수 있는 진동 없는 팔찌를 받게 됩니다.
참가자들은 하루 종일 자신의 상황(예: 위치 및 활동)을 기록하도록 유도하고 일반적인 건강 팁을 제공하는 스마트폰 앱에 접근할 수 있게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종료점(8주차)에서 임상의 평가에 따른 트리코틸로마니아(TTM) 증상 심각도
기간: 8주
|
NIMH 털뽑기 장애 중증도 척도(NIMH-TSS) 점수는, 임상의가 실시하는 TTM 증상 중증도 평가로서, 기저선 중증도를 통제한 상태에서 종료점(8주차)에 조건 간 비교될 것입니다.
NIMH-TSS는 0-25점 범위의 5항목 임상의 평가 척도로, 점수가 높을수록 더 심한 증상을 나타냅니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종점(8주차)에서의 자가 보고된 트리코틸로마니아(TTM) 중증도
기간: 8주
|
매사추세츠 종합 병원 모발 당김 척도(MGH-HS) 점수는 TTM 증상 심각도를 측정하는 검증되고 널리 사용되는 7항목 리커트 자기 보고 척도로, 기초선 심각도를 통제한 상태에서 종점(8주)에 조건 간 비교될 것입니다.
MGH-HS 점수는 0에서 28까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 심각한 TTM 증상을 나타냅니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R44MH114773 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .