Traitement assisté par la technologie pour la trichotillomanie
29 mai 2026 mis à jour par: HabitAware Inc.
La trichotillomanie se caractérise par une arrachage récurrent des cheveux entraînant une perte de cheveux entraînant une détresse et une déficience importantes qui persistent malgré les tentatives répétées d'arrêt.
Les thérapies basées sur le comportement axées sur une prise de conscience croissante de l'arrachage des cheveux suivie de l'utilisation d'un comportement incompatible se sont avérées efficaces.
Dans un effort d'amélioration de la sensibilisation, un dispositif de détection de mouvement porté au poignet et une application mobile associée ont été créés.
Dans cette étude, nous testerons l'efficacité initiale de l'appareil HabitAware et de l'application qui l'accompagne en tant que système de formation auto-administrée à l'inversion des habitudes (HRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La trichotillomanie se caractérise par un arrachage récurrent des cheveux malgré des tentatives répétées pour arrêter, entraînant une perte de cheveux ainsi qu'une détresse et une altération significatives.
Les thérapies comportementales axées sur l'augmentation de la conscience de l'arrachage des cheveux suivies par l'utilisation d'un comportement incompatible (c'est-à-dire, une réponse concurrente) et d'autres stratégies comportementales (par exemple, le contrôle des stimuli) sont efficaces.
Dans cet essai contrôlé randomisé, nous testons l'efficacité préliminaire de deux interventions de santé numériques pour les adultes atteints de TTM (N=90).
Les participants seront assignés au hasard (50/50 chance) pour recevoir 8 semaines de (a) une thérapie comportementale numérique qui inclut un dispositif de détection de mouvement porté au poignet pour améliorer la conscience et une application mobile compagnon qui fournit de la psychoéducation, une formation à la conscience (par exemple, l'auto-surveillance) et des suggestions de stratégies comportementales ou (b) une intervention de bien-être général numérique qui inclut un bracelet de rappel (c'est-à-dire, un rappel visuel porté au poignet pour ne pas tirer) accompagné d'une application smartphone qui inclut l'enregistrement du contexte général et la livraison de conseils de santé généraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sameer Kumar, BS
- Numéro de téléphone: 248-990-4720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Lieux d'étude
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Ohio
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Kent, Ohio, États-Unis, 44242
- Recrutement
- Department of Psychological Sciences
-
Contact:
- Christopher Flessner, PhD
- Numéro de téléphone: (330) 672-2200
- E-mail: anxiety@kent.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer;
- Diagnostic actuel de TTM (tel qu'évalué via TDI);
- Accès régulier à un téléphone intelligent doté de capacités GPS (c'est-à-dire disponible pour effectuer des sondages d'évaluation tout au long de la journée);
Critère d'exclusion:
- Actuellement en psychothérapie
- Autre affection psychiatrique nécessitant des soins plus immédiats
- Avoir déjà utilisé des dispositifs de sensibilisation au comportement (par ex. Passionné)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bracelet et application Keen2
Intervention de 8 semaines impliquant un dispositif de détection de mouvement porté au poignet (bracelet Keen2) et une application smartphone associée qui délivre des composants de thérapie comportementale pour la TTM.
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Les participants recevront un bracelet de sensibilisation (Keen2) qui vibre lors de la détection d'un mouvement de traction capillaire, soutenant la thérapie comportementale pour l'arrachage de cheveux délivrée par l'application Keen2.
Les participants auront accès à une application smartphone.
Le bracelet et l'application fonctionnent ensemble pour mettre en œuvre les principales caractéristiques de l'entraînement à l'inversion des habitudes pour la trichotillomanie, y compris la psychoéducation, la formation à la prise de conscience, la formation à la réponse concurrente, et des rappels personnalisés de contrôle des stimuli en temps opportun et d'autres stratégies comportementales.
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Comparateur placebo: Bracelet de rappel et application de conseils de santé
Intervention de 8 semaines impliquant un dispositif de rappel porté au poignet (bracelet non vibrant) et une application smartphone associée qui invite à l'enregistrement du contexte général et fournit des conseils de santé généraux.
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Les participants recevront un bracelet non vibrant à porter comme rappel visuel de ne pas tirer.
Les participants auront accès à une application smartphone qui les invitera à enregistrer leur contexte (par exemple, leur localisation et leur activité) tout au long de la journée et leur fournira des conseils généraux sur la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes de trichotillomanie (TTM) évaluée par le clinicien au point final (semaine 8)
Délai: Huit semaines
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Les scores sur l'échelle de sévérité de la trichotillomanie du NIMH (NIMH-TSS), une évaluation administrée par un clinicien de la sévérité des symptômes de TTM, seront comparés entre les conditions au point final (semaine 8), en contrôlant la sévérité de base.
Le NIMH-TSS est une mesure évaluée par un clinicien en 5 items de la sévérité de la TTM allant de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité autodéclarée de la trichotillomanie (TTM) au point final (semaine 8)
Délai: 8 semaines
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Les scores sur l'échelle de traction des cheveux du Massachusetts General Hospital (MGH-HS), une mesure auto-déclarée validée et largement utilisée de 7 items de type Likert pour évaluer la sévérité des symptômes de TTM, seront comparés entre les conditions au point final (semaine 8), en contrôlant pour la sévérité de base.
Les scores MGH-HS varient de 0 à 28, les scores plus élevés correspondant à des symptômes de TTM plus sévères.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Première publication (Réel)
12 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44MH114773 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .