Технология вспомогательного лечения трихотилломании
29 мая 2026 г. обновлено: HabitAware Inc.
Трихотилломания характеризуется периодическим выдергиванием волос, что приводит к выпадению волос, вызывая значительные страдания и нарушения, которые сохраняются, несмотря на неоднократные попытки остановить.
Поведенческая терапия, направленная на повышение осведомленности о том, как таскают за волосы, с последующим использованием несовместимого поведения, доказала свою эффективность.
В целях повышения осведомленности было создано наручное устройство обнаружения движения и сопутствующее мобильное приложение.
В этом исследовании мы проверим первоначальную эффективность устройства HabitAware и сопутствующего приложения в качестве системы для самостоятельного обучения обращению с привычками (HRT).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Трихотилломания характеризуется повторяющимся выдергиванием волос, несмотря на неоднократные попытки прекратить это, что приводит к выпадению волос, а также к значительному стрессу и нарушению функционирования.
Поведенческие терапии, направленные на повышение осознанности выдергивания волос с последующим использованием несовместимого поведения (т.е., конкурирующей реакции) и других поведенческих стратегий (например, контроля стимулов), являются эффективными.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы проверяем предварительную эффективность двух цифровых вмешательств для здоровья у взрослых с ТТМ (N=90).
Участники будут случайным образом распределены (шанс 50/50) для получения 8 недель (а) цифровой поведенческой терапии, включающей носимый на запястье датчик движения для повышения осознанности, и сопутствующего мобильного приложения, предоставляющего психообразование, тренировку осознанности (например, самоконтроль) и предложения поведенческих стратегий, или (b) цифрового вмешательства по общему оздоровлению, включающего напоминающий браслет (т.е., носимый на запястье визуальный напоминатель не выдергивать), сопровождаемый приложением для смартфона, которое включает общий контекстный журнал и предоставление общих советов по здоровью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sameer Kumar, BS
- Номер телефона: 248-990-4720
- Электронная почта: sameer@habitaware.com
Места учебы
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Соединенные Штаты, 44242
- Рекрутинг
- Department of Psychological Sciences
-
Контакт:
- Christopher Flessner, PhD
- Номер телефона: (330) 672-2200
- Электронная почта: anxiety@kent.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать;
- Текущий диагноз ТТМ (по оценке с помощью TDI);
- Регулярный доступ к смартфону с функциями GPS (т. е. доступный для заполнения оценочных проб в течение дня);
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит психотерапию
- Другое психическое состояние, требующее более неотложной помощи
- Ранее использовали какие-либо устройства для понимания поведения (например, Увлеченный)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Браслет и приложение Keen2
8-недельное вмешательство, включающее носимый на запястье датчик движения (браслет Keen2) и сопутствующее приложение для смартфона, которое предоставляет компоненты поведенческой терапии для лечения трихотилломании (TTM).
|
Участники получат браслет для повышения осведомленности (Keen2), который вибрирует при обнаружении движения, связанного с выдергиванием волос, поддерживая поведенческую терапию выдергивания волос, проводимую с помощью приложения Keen2.
Участникам будет предоставлен доступ к приложению для смартфона.
Браслет и приложение работают вместе для реализации ключевых элементов тренинга по замене привычек при ТТМ, включая психообразование, тренировку осознанности, тренировку конкурирующих реакций, а также персонализированные напоминания о контроле стимулов в реальном времени и другие поведенческие стратегии.
|
|
Плацебо Компаратор: Браслет-напоминание и приложение с рекомендациями по здоровью
8-недельное вмешательство с использованием носимого на запястье устройства-напоминания (невибрирующий браслет) и сопутствующего приложения для смартфона, которое запрашивает общее контекстное ведение журнала и предоставляет общие советы по здоровью.
|
Участники получат невибрирующий браслет, который будут носить в качестве визуального напоминания не дергать.
Участникам будет предоставлен доступ к приложению для смартфона, которое будет напоминать им фиксировать свой контекст (например, местоположение и активность) в течение дня и предоставлять общие рекомендации по здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка врачом выраженности симптомов трихотилломании (TTM) на конечной точке исследования (8-я неделя)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Баллы по шкале тяжести трихотилломании Национального института психического здоровья (NIMH-TSS), оценке выраженности симптомов ТТМ, проводимой клиницистом, будут сравниваться между условиями в конечной точке (8-я неделя) с учетом исходной тяжести.
Шкала NIMH-TSS представляет собой 5-пунктовую меру, оцениваемую клиницистом, для определения тяжести ТТМ в диапазоне от 0 до 25, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка тяжести трихотилломании (ТТМ) на конечной точке (8-я неделя)
Временное ограничение: 8 недель
|
Баллы по шкале выдергивания волос Массачусетской общей больницы (MGH-HS) — валидированному и широко используемому 7-пунктовому самоотчетному показателю по шкале Лайкерта для оценки тяжести симптомов ТТМ — будут сравниваться между группами на конечной точке (8-я неделя) с учетом исходной тяжести.
Баллы MGH-HS варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам ТТМ.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44MH114773 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .