Technologieunterstützte Behandlung von Trichotillomanie
29. Mai 2026 aktualisiert von: HabitAware Inc.
Trichotillomanie ist durch wiederkehrendes Haarziehen gekennzeichnet, was zu Haarausfall führt, der erhebliches Leiden und Beeinträchtigungen verursacht, die trotz wiederholter Versuche, damit aufzuhören, bestehen bleiben.
Verhaltensbasierte Therapien, die darauf abzielen, das Bewusstsein für das Haarausreißen zu schärfen, gefolgt von der Anwendung eines unverträglichen Verhaltens, haben sich als wirksam erwiesen.
Um das Bewusstsein zu verbessern, wurden ein am Handgelenk getragenes Bewegungserkennungsgerät und eine begleitende mobile Anwendung entwickelt.
In dieser Studie werden wir die anfängliche Wirksamkeit des HabitAware-Geräts und der dazugehörigen App als System zur Durchführung eines selbstverwalteten Gewohnheitsumkehrtrainings (HRT) testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trichotillomanie ist durch wiederkehrendes Haarezupfen trotz wiederholter Versuche, damit aufzuhören, gekennzeichnet, was zu Haarausfall sowie erheblichem Leidensdruck und Beeinträchtigungen führt.
Verhaltenstherapien, die sich auf die Steigerung des Bewusstseins für das Haarezupfen konzentrieren, gefolgt von der Anwendung eines inkompatiblen Verhaltens (d.h. einer konkurrierenden Reaktion) und anderen Verhaltensstrategien (z.B. Stimuluskontrolle), sind wirksam.
In dieser randomisierten Kontrollstudie testen wir die vorläufige Wirksamkeit von zwei digitalen Gesundheitsinterventionen für Erwachsene mit TTM (N=90).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (50/50 Chance) zugeteilt, um 8 Wochen lang (a) eine digitale Verhaltenstherapie zu erhalten, die ein am Handgelenk getragenes Bewegungserkennungsgerät zur Verbesserung des Bewusstseins und eine begleitende mobile Anwendung umfasst, die Psychoeducation, Bewusstseinstraining (z.B. Selbstbeobachtung) und Vorschläge für Verhaltensstrategien bietet, oder (b) eine digitale allgemeine Wellness-Intervention, die eine Erinnerungsarmband (d.h. eine am Handgelenk getragene visuelle Erinnerung, nicht zu zupfen) in Verbindung mit einer Smartphone-App beinhaltet, die allgemeine Kontextprotokollierung und die Bereitstellung allgemeiner Gesundheitstipps umfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sameer Kumar, BS
- Telefonnummer: 248-990-4720
- E-Mail: sameer@habitaware.com
Studienorte
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242
- Rekrutierung
- Department of Psychological Sciences
-
Kontakt:
- Christopher Flessner, PhD
- Telefonnummer: (330) 672-2200
- E-Mail: anxiety@kent.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmebereitschaft;
- Aktuelle Diagnose von TTM (wie über TDI beurteilt);
- Regelmäßiger Zugriff auf ein Smartphone mit GPS-Fähigkeiten (d. h. verfügbar, um den ganzen Tag über Bewertungssonden durchzuführen);
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in Psychotherapie
- Andere psychiatrische Erkrankungen, die eine sofortige Behandlung erfordern
- Haben Sie zuvor Geräte zur Verhaltenswahrnehmung verwendet (z. Erpicht)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Keen2-Armband und App
8-wöchige Intervention mit einem am Handgelenk getragenen Bewegungserkennungsgerät (Keen2-Armband) und einer begleitenden Smartphone-App, die Komponenten der Verhaltenstherapie für TTM liefert.
|
Die Teilnehmer erhalten ein Awareness-Armband (Keen2), das bei Erkennung von Haarezupfbewegungen vibriert und die Verhaltenstherapie gegen Haarezupfen unterstützt, die von der Keen2-App durchgeführt wird.
Den Teilnehmern wird Zugang zu einer Smartphone-App gewährt.
Armband und App arbeiten zusammen, um wichtige Elemente des Habit-Reversal-Trainings für TTM umzusetzen, darunter Psychoeducation, Awareness-Training, Competing-Response-Training sowie personalisierte Just-in-Time-Stimuluskontrolle und andere Erinnerungen für Verhaltensstrategien.
|
|
Placebo-Komparator: Erinnerungsarmband und Gesundheits-Tipps-App
8-wöchige Intervention mit einem am Handgelenk getragenen Erinnerungsgerät (nicht vibrierendes Armband) und einer begleitenden Smartphone-App, die zur allgemeinen Kontextprotokollierung auffordert und allgemeine Gesundheitstipps liefert.
|
Die Teilnehmer erhalten ein nicht vibrierendes Armband, das sie als visuelle Erinnerung tragen sollen, nicht zu ziehen.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einer Smartphone-App, die sie auffordert, ihren Kontext (z. B. Standort und Aktivität) während des Tages zu protokollieren und allgemeine Gesundheitstipps zu geben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Kliniker bewertete Schwere der Trichotillomanie (TTM)-Symptome am Endpunkt (Woche 8)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Die Werte auf der NIMH Trichotilomania Severity Scale (NIMH-TSS), einer klinisch durchgeführten Bewertung der TTM-Symptomausprägung, werden zwischen den Bedingungen am Endpunkt (Woche 8) verglichen, wobei die Ausgangsschwere kontrolliert wird.
Die NIMH-TSS ist ein 5-Item-Maß, das von Klinikern bewertet wird und die TTM-Schwere im Bereich von 0-25 misst, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen.
|
Acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Schwere der Trichotillomanie (TTM) am Endpunkt (Woche 8)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Werte auf der Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HS), einer validierten und weit verbreiteten 7-Punkte-Likert-Selbstberichtsmessung der TTM-Symptomstärke, werden über die Bedingungen am Endpunkt (Woche 8) verglichen, wobei die Ausgangsschwere kontrolliert wird.
MGH-HS-Werte liegen zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte mit stärkeren TTM-Symptomen korrespondieren.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R44MH114773 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .