Technologieunterstützte Behandlung von Trichotillomanie
28. Februar 2023 aktualisiert von: HabitAware Inc.
Trichotillomanie ist durch wiederkehrendes Haarziehen gekennzeichnet, was zu Haarausfall führt, der erhebliches Leiden und Beeinträchtigungen verursacht, die trotz wiederholter Versuche, damit aufzuhören, bestehen bleiben.
Verhaltensbasierte Therapien, die darauf abzielen, das Bewusstsein für das Haarausreißen zu schärfen, gefolgt von der Anwendung eines unverträglichen Verhaltens, haben sich als wirksam erwiesen.
Um das Bewusstsein zu verbessern, wurden ein am Handgelenk getragenes Bewegungserkennungsgerät und eine begleitende mobile Anwendung entwickelt.
In dieser Studie werden wir die anfängliche Wirksamkeit des HabitAware-Geräts und der dazugehörigen App als System zur Durchführung eines selbstverwalteten Gewohnheitsumkehrtrainings (HRT) testen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sameer Kumar, BS
- Telefonnummer: 248-990-4720
- E-Mail: sameer@habitaware.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmebereitschaft;
- Aktuelle Diagnose von TTM (wie über TDI beurteilt);
- Regelmäßiger Zugriff auf ein Smartphone mit GPS-Fähigkeiten (d. h. verfügbar, um den ganzen Tag über Bewertungssonden durchzuführen);
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in Psychotherapie
- Andere psychiatrische Erkrankungen, die eine sofortige Behandlung erfordern
- Haben Sie zuvor Geräte zur Verhaltenswahrnehmung verwendet (z. Erpicht)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe – HabitAware-Bedingung
Diese Gruppe erhält das Gerät, das den Teilnehmer warnt, wenn er Verhalten ausreißt, und die App, die Psychoedukation und Komponenten des Habit Reversal Trainings bietet.
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Die Teilnehmer erhalten ein Bewusstseinsarmband und eine App, die zusammenarbeiten, um die wichtigsten Funktionen des Habit Reversal Trainings und der Stimulus Control zu implementieren.
Der Teilnehmer nimmt an Psychoedukation, Sensibilisierungstraining und konkurrierendem Reaktionstraining im Zusammenhang mit Trichotillomanie teil und erhält Erinnerungen an die Reizkontrolle.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe – Zustand des Erinnerungsarmbands
Diese Gruppe erhält nur ein Gerät, das mehrmals pro Stunde nach dem Zufallsprinzip vibriert, um sie daran zu erinnern, nicht zu ziehen, und wird gebeten, ihre täglichen Aktivitäten in einer App zu dokumentieren.
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Die Teilnehmer erhalten ein Armband, das so programmiert ist, dass es während der wachen Stunden mehrmals pro Stunde zufällig vibriert.
Sie werden angewiesen, dies ist eine Erinnerung, nicht zu ziehen.
Sie werden auch angewiesen, mehrmals täglich in einer App auf ihrem Telefon Tagebuch zu führen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der klinischen Symptome bei den Teilnehmern
Zeitfenster: Acht Wochen
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Nachweisliche Verbesserung der klinischen Symptome bei MGH-HPS und/oder NIMH-TSS für Personen mit HabitAware-Zustand.
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Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R44MH114773 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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