敗血症性ショック患者の蘇生を導くための微小循環指数と血行動態指数の比較
2021年11月1日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
敗血症性ショック患者の早期輸液蘇生をガイドするための微小循環指数と血行動態指数の比較
敗血症性ショック患者の蘇生を導くための微小循環指数と血行動態指数の比較
調査の概要
詳細な説明
目的: 敗血症性ショック患者の蘇生をガイドするための微小循環指数と血行動態指数の比較。
介入：
- 微小循環指向の蘇生グループ：システムの血行力学が EDGT の基準を満たしている場合、微小循環指向の蘇生グループは臓器灌流レベルを評価し、舌下微小循環パラメーター (PPV > 68%) に従って血行力学療法を調整します。
- 対照群: 標準治療群は、全身血行動態パラメータを通じてショック管理スキームを調整します。
主な結果:
(1) 72時間後のSOFAスコアの変化 (2) 30日死亡率
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- 募集
- Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Lina Zhang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は敗血症性ショックの診断基準を満たしていました。
除外基準:
- 参加を辞退した
- 妊娠中
- 18歳未満の患者
- 活発な出血
- 敗血症性ショックと診断されてから4時間以上経過している場合
- 患者は24時間以内に死亡すると予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微小循環指向蘇生グループ
微小循環指向の蘇生グループは、臓器灌流レベルを評価し、舌下微小循環パラメーター (PPV > 68%) に従って血行動態療法を調整します。
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圧力アーチファクトを回避して、舌の左、中央、および右セクションの明瞭で安定した微小血管画像を少なくとも 20 秒間撮影しました。
動脈血乳酸 (Lac)、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)、ヘマトクリット (HCT)、および静脈と動脈の二酸化炭素分圧差 (Pcv-aCO2) は、入院時にベッドサイドの血液ガス装置を使用して測定され、6 回測定されます。入院から数時間。
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他の：対照群
標準治療グループは、全身血行動態パラメータを通じてショック管理スキームを調整します。
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動脈血乳酸 (Lac)、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)、ヘマトクリット (HCT)、および静脈と動脈の二酸化炭素分圧差 (Pcv-aCO2) は、入院時にベッドサイドの血液ガス装置を使用して測定され、6 回測定されます。入院から数時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOFAスコアの変化
時間枠：72時間
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△ソファ
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日以内の死亡率
時間枠：30日
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死亡
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：lina Zhang, MD.、XiangYa Hospital CentralSouth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202006141
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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