Comparación de índices de microcirculación e índices hemodinámicos para guiar la reanimación en pacientes con shock séptico
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Comparación de índices de microcirculación e índices hemodinámicos para guiar la reposición temprana de líquidos en pacientes con shock séptico
Comparación de índices de microcirculación e índices hemodinámicos para guiar la reanimación en pacientes con shock séptico
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Comparación de índices de microcirculación e índices hemodinámicos para orientar la reanimación en pacientes con shock séptico.
Intervención:
- Grupo de reanimación orientada a la microcirculación: cuando la hemodinámica del sistema cumple con el estándar de EDGT, el grupo de reanimación orientada a la microcirculación evaluará el nivel de perfusión de órganos y ajustará la terapia hemodinámica de acuerdo con los parámetros de microcirculación sublingual (VPP > 68 %).
- Grupo de control: El grupo de tratamiento estándar ajustará el esquema de manejo de choque a través de parámetros hemodinámicos sistémicos.
Resultado primario:
(1) cambio en la puntuación SOFA a las 72 horas (2) mortalidad a los 30 días
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Lina Zhang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes cumplieron los criterios diagnósticos de shock séptico.
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
- embarazada
- pacientes menores de 18 años
- sangrado activo
- el shock séptico se diagnostica durante más de 4 horas
- se espera que los pacientes mueran dentro de las 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reanimación orientado a la microcirculación
El grupo de reanimación orientada a la microcirculación evaluará el nivel de perfusión de órganos y ajustará la terapia hemodinámica según los parámetros de microcirculación sublingual (VPP > 68%).
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Para evitar los artefactos de presión, se tomaron imágenes microvasculares claras y estables durante un mínimo de 20 segundos de las secciones izquierda, media y derecha de la lengua.
El ácido láctico (Lac) en sangre arterial, la saturación de oxígeno venoso central (ScvO2), el hematocrito (HCT) y la diferencia de presión parcial de dióxido de carbono venoso-arterial intravenoso (Pcv-aCO2) se medirán empleando una máquina de gas en sangre junto a la cama al ingreso y seis horas siguientes al ingreso.
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Otro: Grupo de control
El grupo de tratamiento estándar ajustará el esquema de manejo de shock a través de parámetros hemodinámicos sistémicos.
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El ácido láctico (Lac) en sangre arterial, la saturación de oxígeno venoso central (ScvO2), el hematocrito (HCT) y la diferencia de presión parcial de dióxido de carbono venoso-arterial intravenoso (Pcv-aCO2) se medirán empleando una máquina de gas en sangre junto a la cama al ingreso y seis horas siguientes al ingreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación SOFA
Periodo de tiempo: 72h
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△SOFÁ
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72h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30d
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mortalidad
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30d
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202006141
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .