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Comparaison des indices de microcirculation et des indices hémodynamiques pour guider la réanimation chez les patients en choc septique

1 novembre 2021 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

Comparaison des indices de microcirculation et des indices hémodynamiques pour guider la réanimation liquidienne précoce chez les patients en choc septique

Comparaison des indices de microcirculation et des indices hémodynamiques pour guider la réanimation chez les patients en choc septique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Comparaison des indices de microcirculation et des indices hémodynamiques pour guider la réanimation chez les patients en choc septique.

Intervention:

  1. Groupe de réanimation axé sur la microcirculation : lorsque l'hémodynamique du système répond à la norme EDGT, le groupe de réanimation axé sur la microcirculation évaluera le niveau de perfusion des organes et ajustera la thérapie hémodynamique en fonction des paramètres de la microcirculation sublinguale (PPV > 68 %).
  2. Groupe témoin : le groupe de traitement standard ajustera le schéma de gestion du choc par le biais de paramètres hémodynamiques systémiques.

Résultat primaire:

(1) évolution du score SOFA à 72h (2) mortalité à 30 jours

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lina Zhang, MD.
  • Numéro de téléphone: +8615874875763
  • E-mail: zln7095@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
          • Lina Zhang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients remplissaient les critères diagnostiques du choc septique.

Critère d'exclusion:

  • a refusé de participer
  • enceinte
  • patients de moins de 18 ans
  • saignement actif
  • un choc septique est diagnostiqué depuis plus de 4 heures
  • on s'attend à ce que les patients meurent dans les 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réanimation orienté microcirculation
Le groupe de réanimation axée sur la microcirculation évaluera le niveau de perfusion des organes et ajustera la thérapie hémodynamique en fonction des paramètres de la microcirculation sublinguale (VPP > 68 %).
Dispositif: microcirculation sublinguale,
En évitant les artefacts de pression, des images microvasculaires claires et stables ont été prises pendant au moins 20 secondes des sections gauche, médiane et droite de la langue.
Dispositif: surveillance hémodynamique
L'acide lactique sanguin artériel (Lac), la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2), l'hématocrite (HCT) et la différence de pression partielle veineuse-artérielle de dioxyde de carbone (Pcv-aCO2) seront mesurés à l'aide d'une machine à gaz sanguin au chevet du patient à l'admission et six heures suivant l'admission.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe de traitement standard ajustera le schéma de gestion du choc par le biais de paramètres hémodynamiques systémiques.
Dispositif: surveillance hémodynamique
L'acide lactique sanguin artériel (Lac), la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2), l'hématocrite (HCT) et la différence de pression partielle veineuse-artérielle de dioxyde de carbone (Pcv-aCO2) seront mesurés à l'aide d'une machine à gaz sanguin au chevet du patient à l'admission et six heures suivant l'admission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score SOFA
Délai: 72h
△CANAPÉ
72h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: 30j
mortalité
30j

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiangya Hospital of Central South University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

12 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202006141

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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