Porównanie wskaźników mikrokrążenia i wskaźników hemodynamicznych w celu prowadzenia resuscytacji u pacjentów ze wstrząsem septycznym
1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Porównanie wskaźników mikrokrążenia i wskaźników hemodynamicznych jako wskazówek dotyczących wczesnej resuscytacji płynowej u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Porównanie wskaźników mikrokrążenia i wskaźników hemodynamicznych w celu prowadzenia resuscytacji u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Porównanie wskaźników mikrokrążenia i wskaźników hemodynamicznych w celu prowadzenia resuscytacji u pacjentów we wstrząsie septycznym.
Interwencja:
- Grupa resuscytacji zorientowanej na mikrokrążenie: Gdy hemodynamika systemu spełnia standardy EDGT, grupa resuscytacji zorientowanej na mikrokrążenie oceni poziom perfuzji narządu i dostosuje terapię hemodynamiczną zgodnie z parametrami mikrokrążenia podjęzykowego (PPV > 68%).
- Grupa kontrolna: Standardowa grupa terapeutyczna dostosuje schemat leczenia wstrząsu poprzez systemowe parametry hemodynamiczne.
Główny wynik:
(1) zmiana wyniku SOFA po 72 godzinach (2) 30-dniowa śmiertelność
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Lina Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych spełniało kryteria diagnostyczne wstrząsu septycznego.
Kryteria wyłączenia:
- odmówił udziału
- w ciąży
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- aktywne krwawienie
- wstrząs septyczny jest diagnozowany przez ponad 4 godziny
- oczekuje się, że pacjenci umrą w ciągu 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa resuscytacji zorientowanej na mikrokrążenie
Grupa resuscytacji zorientowanej na mikrokrążenie oceni poziom perfuzji narządu i dostosuje terapię hemodynamiczną do parametrów mikrokrążenia podjęzykowego (PPV > 68%).
|
Unikając artefaktów spowodowanych uciskiem, przez co najmniej 20 sekund wykonywano wyraźne, stabilne obrazy mikronaczyniowe lewej, środkowej i prawej części języka.
Kwas mlekowy we krwi tętniczej (Lac), centralne nasycenie tlenem żylnym (ScvO2), hematokryt (HCT) i różnica ciśnień cząstkowych dwutlenku węgla między żyłą a tętnicą (Pcv-aCO2) będą mierzone za pomocą gazometrii przyłóżkowej przy przyjęciu i sześć godziny po przyjęciu.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Standardowa grupa terapeutyczna dostosuje schemat zarządzania wstrząsem poprzez ogólnoustrojowe parametry hemodynamiczne.
|
Kwas mlekowy we krwi tętniczej (Lac), centralne nasycenie tlenem żylnym (ScvO2), hematokryt (HCT) i różnica ciśnień cząstkowych dwutlenku węgla między żyłą a tętnicą (Pcv-aCO2) będą mierzone za pomocą gazometrii przyłóżkowej przy przyjęciu i sześć godziny po przyjęciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku SOFA
Ramy czasowe: 72 godz
|
△SOFA
|
72 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30d
|
śmiertelność
|
30d
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202006141
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .