Comparação dos Índices de Microcirculação e Índices Hemodinâmicos para Guiar a Ressuscitação em Pacientes com Choque Séptico
1 de novembro de 2021 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Comparação dos índices de microcirculação e índices hemodinâmicos para guiar a ressuscitação volêmica precoce em pacientes com choque séptico
Comparação dos Índices de Microcirculação e Índices Hemodinâmicos para Guiar a Ressuscitação em Pacientes com Choque Séptico
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Comparação dos índices de microcirculação e índices hemodinâmicos para orientar a ressuscitação em pacientes com choque séptico.
Intervenção:
- Grupo de ressuscitação orientada à microcirculação: Quando a hemodinâmica do sistema atender ao padrão de EDGT, o grupo de ressuscitação orientada à microcirculação avaliará o nível de perfusão do órgão e ajustará a terapia hemodinâmica de acordo com os parâmetros da microcirculação sublingual (VPP > 68%).
- Grupo controle: O grupo de tratamento padrão ajustará o esquema de gerenciamento de choque por meio de parâmetros hemodinâmicos sistêmicos.
Resultado primário:
(1) alteração no escore SOFA em 72h (2) mortalidade em 30 dias
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Lina Zhang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes preenchiam os critérios diagnósticos de choque séptico.
Critério de exclusão:
- se recusou a participar
- grávida
- pacientes com menos de 18 anos
- sangramento ativo
- choque séptico é diagnosticado por mais de 4 horas
- espera-se que os pacientes morram em 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ressuscitação orientada para microcirculação
O grupo de ressuscitação orientada à microcirculação avaliará o nível de perfusão dos órgãos e ajustará a terapia hemodinâmica de acordo com os parâmetros da microcirculação sublingual (VPP > 68%).
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Evitando artefatos de pressão, imagens microvasculares claras e estáveis foram obtidas por no mínimo 20 segundos das seções esquerda, média e direita da língua.
O ácido láctico (Lac) no sangue arterial, a saturação venosa central de oxigênio (ScvO2), o hematócrito (HCT) e a diferença de pressão parcial de dióxido de carbono venoso-arterial (Pcv-aCO2) serão medidos empregando uma máquina de gasometria à beira do leito na admissão e seis horas após a admissão.
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Outro: Grupo de controle
O grupo de tratamento padrão ajustará o esquema de gerenciamento de choque por meio de parâmetros hemodinâmicos sistêmicos.
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O ácido láctico (Lac) no sangue arterial, a saturação venosa central de oxigênio (ScvO2), o hematócrito (HCT) e a diferença de pressão parcial de dióxido de carbono venoso-arterial (Pcv-aCO2) serão medidos empregando uma máquina de gasometria à beira do leito na admissão e seis horas após a admissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na pontuação SOFA
Prazo: 72h
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△SOFÁ
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72h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30d
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mortalidade
|
30d
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lina Zhang, MD., XiangYa Hospital CentralSouth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202006141
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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